Daleron 500 mg tablete

Land: Kroatien

Sprache: Kroatisch

Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Wirkstoff:

paracetamol

Verfügbar ab:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

tableta

Zusammensetzung:

Urbroj: svaka tableta sadrži 500 mg paracetamola

Verschreibungstyp:

bez recepta

Hergestellt von:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Produktbesonderheiten:

Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-312411800-01] Urbroj: 381-12-01/38-21-08

Berechtigungsdatum:

2021-11-15

Gebrauchsinformation

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
DALERON 500 MG TABLETE
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite svom liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako
se osjećate lošije nakon
3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Daleron i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Daleron
3.
Kako uzimati Daleron
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Daleron
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DALERON I ZA ŠTO SE KORISTI
Daleron tablete sadrže paracetamol koji koči sintezu prostaglandina
u središnjem živčanom sustavu te
tako snižava povišenu tjelesnu temperaturu i ublažava bol.
Paracetamol ne podražuje želučanu sluznicu te je stoga primjeren i
za bolesnike sa želučanim
tegobama i vrijedom ili ulkusom na dvanaesniku.
Daleron tablete su primjerene:
-
za ublažavanje blage do umjerene boli (glavobolja, zubobolja, bolovi
kod menstruacije, mišićni
i reumatski bolovi),
-
za snižavanje povišene tjelesne temperature.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 6 godina
(tjelesne težine > 20 kg).
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DALERON
NEMOJTE UZIMATI DALERON
-
ako ste alergični na paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate teže smetnje u radu bubrega i jetara.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
DALERON SADRŽI PARACETAMOL.
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO UZIMATE

Fachinformation

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Daleron 500 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna tableta sadrži 14 mg formaldehid kazeina, što odgovara
0,007-0,056 mg formaldehida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
.
Tablete su bijele, okrugle, blago bikonveksne s urezom na jednoj
strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Daleron tablete su primjerene:
-
za olakšavanje blage do umjerene boli (glavobolja, zubobolja, bolovi
kod menstruacije, mišićni
i reumatski bolovi),
-
za snižavanje povišene tjelesne temperature.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 6 godina
(tjelesne težine > 20 kg).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Odrasli uzimaju 1 do 2 tablete najviše do 4 puta na dan. Razmak
izmeĎu pojedinačnih doza mora biti
barem 4 sata. Najveća dnevna doza paracetamola je 4 g (8 tableta).
_Pedijatrijska populacija _
Preporučena doza je 10 mg – 15 mg paracetamola/kg tjelesne težine
do 4 puta na dan. Razmak izmeĎu
doza mora biti 4 do 6 sati.
Tjelesna
težina
Dob
Pojedinačna doza
Učestalost
doziranja/dan
Najveća dnevna doza
20 – 25 kg
6 – 8 godina
250 mg (1/2 tablete)
4 puta
do 1000 mg (2 tablete)
26 – 29 kg
8 – 10 godina
250 mg (1/2 tablete)
4 puta
do 1500 mg (3 tablete)
30 – 40 kg
10 – 12 godina
500 mg (1 tableta)
4 puta
do 2000 mg (4 tablete)
41 – 49 kg
12 – 15 godina
500 mg do 750 mg
(1 do 1 1/2 tableta)
4 puta
do 3000 mg (6 tableta)
50 kg i više
16 godina i stariji
500 mg – 1000 mg
(1 do 2 tablete)
4 puta
do 4000 mg (8 tableta)
H A L M E D
27 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Djeca mlaĎa od 6 godina ne smiju uzimati ovaj lijek. Za tu skupinu
postoje prikladniji farmaceutski
oblici paracetamola.
Trajanje liječenja
Dopušteno trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom ako se
simptomi ne poboljšaju ili se
pogoršaju je 3 dana.
_Bo