Dalacin T 10 mg/ml Płyn na skórę

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Clindamycini phosphas

Verfügbar ab:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-Code:

D10AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycinum

Dosierung:

10 mg/ml

Darreichungsform:

Płyn na skórę

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990651900

Berechtigungsstatus:

2020-10-19

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DALACIN T, 10 MG/ML, PŁYN NA SKÓRĘ
_(Clindamycinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Dalacin T i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dalacin T
3.
Jak stosować Dalacin T
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dalacin T
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DALACIN T I W JAKIM CELU SIE GO STOSUJE
Dalacin T w postaci płynu na skórę zawiera substancję czynną
klindamycynę w postaci klindamycyny
fosforanu. Po zastosowaniu na skórę klindamycyny fosforan zostaje
przekształcony w klindamycynę,
antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym. Klindamycyna działa na
bakterie
_Propionibacterium _
_acnes_
, będące jedną z przyczyn trądziku pospolitego.
WSKAZANIA:
Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DALACIN T
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DALACIN T
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę lub linkomycynę (osoby
uczulone
na jedną z tych
substancji mogą być również uczulone na drugą z nich, tak zwana
reakcja krzyżowa), lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
•
Jeśli w trakcie stosowania antybiotyków występowało zapalenie
okrężnicy.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek przeznaczony jest wyłącznie do

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DALACIN T, 10 mg/ml, płyn na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml płynu na skórę zawiera 10 mg klindamycyny (
_Clindamycinum),_
w postaci klindamycyny fosforanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe trądziku pospolitego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego na skórę.
_Dorośli i młodzież: _
Nanosić cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca na skórze
dwa razy na dobę. Nie zaleca się
wmasowywania płynu w skórę.
_Dzieci: _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Klindamycyna w postaci do stosowania miejscowego jest przeciwwskazana
u pacjentów, u których w
trakcie stosowania antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy Dalacin T w postaci płynu jest przeznaczony
wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy unikać kontaktu produktu z oczami, błonami śluzowymi i
zranioną skórą. Dalacin T w postaci
płynu na skórę zawiera alkohol, dlatego może wywoływać
zaczerwienienie lub podrażnienie oczu, błon
śluzowych lub zranionej skóry. W razie przypadkowego kontaktu z
produktem należy przemyć je chłodną
wodą.
Doustne i pozajelitowe podawanie klindamycyny, podobnie jak w
przypadku innych antybiotyków, wiąże
się z ryzykiem wystąpienia ciężkiej biegunki, zapalenia
okrężnicy i rzekomobłoniastego zapalenia jelit,
nawet po upływie kilku tygodni od zakończenia leczenia (patrz punkt
4.8).
Mimo że powyższe objawy niepożądane zgłaszane były rzadko, po
zastosowaniu klin