Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
daclatasvirum
Bristol-Myers Squibb SA
J05AX14
daclatasvirum
Filmtabletten
Tablette: daclatasvirum 30 mg zu daclatasviri dihydrochloridum, color.: E 132, excipiens pro compresso Dunst.
Synthetika
Chronische Hepatitis C
2015-06-26
PATIENTENINFORMATION Daklinza® Bristol-Myers Squibb SA Was ist Daklinza und wann wird es angewendet? Daklinza enthält den Wirkstoff Daclatasvir, eine antivirale Substanz (gegen Viren wirksam), welche zur Behandlung chronischer Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) bei Erwachsenen eingesetzt wird. Daklinza wird angewendet, wenn Sie noch keine Behandlung gegen Hepatitis C erhalten haben oder wenn Sie nicht auf eine vorhergehende Behandlung angesprochen haben. Das Hepatitis-C-Virus infiziert die Leber und gelangt von dort in den Blutkreislauf. Daklinza wirkt, indem es die Vermehrung dieser Viren in Ihrem Körper verhindert und das Virus so nach und nach aus der Leber und Ihrem Blut entfernt. Daklinza muss immer in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Hepatitis-C- Infektion eingenommen werden und darf niemals alleine angewendet werden. Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel lesen, die Sie in Kombination mit Daklinza anwenden. Bei Fragen zu den Ihnen verschriebenen Arzneimitteln, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Daklinza darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden. Wann darf Daklinza nicht eingenommen werden? Daklinza darf nicht eingenommen werden, ·wenn Sie allergisch auf Daclatasvir (Wirkstoff) oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels sind. ·wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden: ·Arzneimittel, welche Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin oder Phenobarbital enthalten (Arzneimittel u.a. zur Behandlung der Epilepsie). ·Arzneimittel, welche Rifampicin oder Rifabutin enthalten (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, einschliesslich Tuberkulose). ·Arzneimittel, welche Dexamethason enthalten (ein Arzneimittel aus der Klasse der Steroide u.a. zur Behandlung allergischer und entzündlicher Erkrankungen). ·Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum - ein pflanzliches Arzneimittel u.a. zur Behandlung v Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Daklinza® Bristol-Myers Squibb SA Zusammensetzung Wirkstoff: Daclatasvirum ut daclatasviri dihydrochloridum. Hilfsstoffe Tablettenkern: Lactosum anhydricum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Silicii dioxidum (E551), Magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum, Macrogolum 400, Color.: Titanii dioxidum (E171), Indigocarminum (E132), Ferrum oxydatum flavum (E172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 60 mg und 30 mg Daclatasvir. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Daklinza wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) Genotyp 1, 3 oder 4 bei Erwachsenen angewendet (siehe auch «Dosierung/Anwendung», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» sowie «Eigenschaften/Wirkungen»). Zur spezifischen Aktivität gegen die verschiedenen HCV-Genotypen, siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» sowie «Eigenschaften/Wirkungen». Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Daklinza sollte durch einen Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Behandlung der chronischen Hepatitis C erfahren ist. Dosierung Die empfohlene Dosis von Daklinza beträgt 60 mg 1× täglich zur oralen Einnahme, mit oder ohne Mahlzeit. Die Filmtablette soll nicht zerbrochen werden. Daklinza muss in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen Hepatitis C angewendet werden. Vor Beginn der Therapie mit Daklinza soll auch die Fachinformation des Kombinations-Arzneimittels bzw. der Kombinations-Arzneimittel konsultiert werden. Die empfohlenen Behandlungsschemata für die Kombinationstherapie mit Daklinza sowie die entsprechende Behandlungsdauer sind in Tabelle 1 enthalten (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» sowie «Eigenschaften/Wirkungen»). Tabelle 1: Empfohlene Behandlungsschemata und Behandlungsdauer für die Kombinationstherapie mit Daklinza Patientenpopulation Regimen und Behandlungsdauer Patienten mit HCV Genotyp 1* # Patienten ohne Zirrhose oder mit kompensie Lesen Sie das vollständige Dokument