Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ramucirumabum
Eli Lilly (Suisse) SA
L01FG02
ramucirumabum
konzentrat für infusionslösung
ramucirumabum 500 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, glycinum, natrii chloridum corresp. natrium 86.2 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.
A
Biotechnologika
antineoplastische
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Cyramza® 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Eli Lilly (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Ramucirumab. Hilfsstoffe: Histidin, Histidin-Monohydrochlorid Natriumchlorid, Glycin (E640), Polysorbat 80 (E433), Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Cyramza ist eine klare bis leicht opaleszente und farblose bis leicht gelbliche Lösung, pH 6,0. Jeder ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Ramucirumab. Jede 10 ml Durchstechflasche enthält 100 mg Ramucirumab. Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 500 mg Ramucirumab. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Magenkarzinom Cyramza ist indiziert in Kombination mit Paclitaxel für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs mit einem Progress nach vorausgegangener Platin- und Fluoropyrimidin-haltiger Chemotherapie. Cyramza Monotherapie ist inzidiert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit einem Progress nach vorausgegangener Platin- oder Fluoropyrimidin-haltiger Chemotherapie, wenn diese Patienten für eine Kombinationstherapie mit Paclitaxel nicht geeignet sind. Kolorektales Karzinom (mKRK) Cyramza ist in Kombination mit FOLFIRI (Irinotecan, Folinsäure und 5-Fluorouracil) indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (mKRK) mit Progress während oder nach vorausgegangener Therapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin. Dosierung/Anwendung Dosierung Eine Ramucirumab-Therapie muss von Ärzten initiiert und überwacht werden, die im Bereich Onkologie erfahren sind. Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs (GEJ) Cyramza als Monotherapie Die empfohlene Dosis Ramucirumab als Monotherapie beträgt 8 mg/kg Körpergewicht alle 2 Wochen. Cyramza in Kombination mit Pa Lesen Sie das vollständige Dokument