Cyproteronacetat-GRY 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyproteronacetat

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

G03HA01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyproterone acetate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cyproteronacetat (08364) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01520612 EAN: 9088881520610 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-01-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CYPROTERONACETAT-GRY_
_®_
_ 50 MG TABLETTEN _
Cyproteronacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist C
_yproteronacetat-GRY_
_®_
_ 50 mg _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cyproteronacetat-GRY_
_®_
_ 50 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Cyproteronacetat-GRY_
_®_
_ 50 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Cyproteronacetat-GRY_
_®_
_ 50 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CYPROTERONACETAT-GRY_
_®_
_ 50 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
C
_yproteronacetat-GRY_
_®_
_ 50 mg _
ist ein Hormonpräparat. Es hemmt die Wirkung der männlichen
Sexualhormone (Antiandrogen).
_Cyproteronacetat-GRY_
_®_
_ 50 mg_
wird angewendet
BEIM MANN:
-
zur Linderung von Symptomen bei Prostatakarzinom im Falle von
Tochtergeschwülsten
(Metastasen) und wenn eine Behandlung mit LHRH-Analoga oder die
operative Entfernung des
Tumors uneffektiv, unmöglich oder unerwünscht scheint.
-
zur Vorbeugung der Symptome, die durch Hormonbehandlung entstehen
können (Hautrötung
durch LHRH-Agonisten, beim Mann).
-
zur Behandlung von Beschwerden (Hitzewallungen), die durch die
Behandlung mit LHRH-
Agonisten oder nach Hodenentfernung auftreten.
-
bei gesteigertem Drang nach sexueller Betätigung und Befriedigung
(Hypersexualität) u

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CYPROTERONACETAT-GRY_
_®_
_ 50 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 45 mg Cyproteron als Cyproteronacetat 50 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis leicht gelbliche Tabletten von 9 mm Durchmesser mit
Bruchkerbe und der Prägung
„CYPROT 50“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Anwendungsgebiete beim Mann _
-
Zur palliativen Therapie des metastasierten oder lokal
fortgeschrittenen, inoperablen
Prostatakarzinoms, wenn sich die Behandlung mit LHRH-Analoga oder der
operative Eingriff
als unzureichend erwiesen haben, kontraindiziert sind oder der oralen
Therapie der Vorzug
gegeben wird.
-
Initial zur Verminderung des Flare-Phänomens, das zu Beginn einer
Behandlung mit LHRH-
Agonisten durch den anfänglichen Anstieg des Serum-Testosterons
hervorgerufen wird.
-
Zur Behandlung von Hitzewallungen, die unter der Behandlung mit
LHRH-Agonisten oder
nach Hodenentfernung auftreten.
-
Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen
Zur Triebdämpfung bei Hypersexualität und Sexualdeviationen bei
Männern kann
Cyproteronacetat 50 mg angewendet werden, wenn andere Therapien als
ungeeignet angesehen
werden.
_Anwendungsgebiete bei der Frau _
Schwere Androgenisierungserscheinungen wie bei:
-
hochgradigem idiopathischem Hirsutismus
-
schweren Formen des androgenbedingten Haarausfalls, oftmals in
Verbindung mit schweren
Verlaufsformen von Akne und/oder Seborrhoe
Cyproteronacetat 50 mg ist für schwere Androgenisierungserscheinungen
bei Frauen angezeigt, wenn
mit cyproteronhaltigen Arzneimitteln mit niedriger Dosis oder mit
anderen Behandlungsoptionen
keine zufriedenstellenden Ergebnisse erreicht werden konnten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Cyproteronacetat-GRY_
_®_
_ 50 mg_
Tabletten sollten nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Dosierung
DOSIERUNG BEIM MANN
2
_Anti