Cydectin 0.5 % Pour-on

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Moxidectin

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QP54AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Moxidectin

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Moxidectin (27421) 5 Milligramm

Therapiegruppe:

Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-12-10

Gebrauchsinformation

1 / 6
GEBRAUCHSINFORMATION
CYDECTIN 0,5% Pour-On
Lösung zum Aufgießen auf den Rücken, für Rinder
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Hersteller:
Zoetis Deutschland GmbH
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Schellingstraße 1
Ctra.Camprodon, s/n° "la Riba”
10785 Berlin
17813 Vall de Bianya, Girona
Deutschland
Spanien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CYDECTIN 0,5% POUR-ON, LÖSUNG ZUM AUFGIESSEN AUF DEN RÜCKEN, FÜR
RINDER
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung zum Aufgießen auf den Rücken enthält:
Wirkstoff:
Moxidectin
5,00 mg
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxyanisol
0,10 mg
2-tert-Butylbenzol-1,4-diol
0,03 mg
Blassgelbe, ölige Lösung.
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxidectin ist indiziert zur Behandlung von Infektionen bei Rindern,
verursacht durch
moxidectinempfindliche Stämme von:
a) adulte und unreife Magendarmwürmer:
-
_Haemonchus placei_
-
_Ostertagia ostertagi_ (einschließl. inhibierter Larven)
-
_Trichostrongylus axei_
-
_Nematodirus helvetianus_
-
_Cooperia oncophora_ (variable Wirksamkeit gegenüber L
4
)
-
_Cooperia punctata_ (nur adulte Form)
-
_Oesophagostomum radiatum_ (nur adulte Form)
-
_Bunostomum phlebotomum_ (nur adulte Form)
b) adulte Lungenwürmer:
-
_Dictyocaulus viviparus_
c) Dassellarven (Wanderlarven):
-
_Hypoderma bovis_
2 / 6
-
_Hypoderma lineatum _
_ _
d) Läuse:
-
_Linognathus vituli_
-
_Haematopinus eurysternus_
-
_Solenopotes capillatus_
e) Haarlinge:
-
_Bovicola bovis_ _(Damalinia bovis)_
f) Räude-Milben:
-
_Sarcoptes scabiei_
-
_Psoroptes ovis_
-
_Chorioptes bovis_
g) Hornfliegen:
-
_Haematobia irritans_
Dauerwirkung:
CYDECTIN 0,5% Pour-On-Lösung besitzt eine Dauerwirkung gegen
_Ostertagia_ über
5 Wochen und gegen _Dictyocaulus viviparus_ über 6 Wochen.
Der
Einfluss
eines
dichten
und
langen
Haarkleides
sowie
extremer
Witterungsbedingungen (z.B. langanhaltender Regen, starke
UV-Bestrahlung) auf
die persistierende Wirkung wurde bisher nicht g

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY
OF
PRODUCT
CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CYDECTIN 0,5% POUR-ON, LÖSUNG ZUM AUFGIESSEN AUF DEN RÜCKEN, FÜR
RINDER
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Aufgießen auf den Rücken enthält:
WIRKSTOFF:
Moxidectin
5,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol
0,10 mg
2-tert-Butylbenzol-1,4-diol
0,03 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Aufgießen auf den Rücken.
Blassgelbe, ölige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ZIELTIERART
Rind.
4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Moxidectin ist indiziert zur Behandlung von Infektionen bei Rindern,
verursacht
durch moxidectinempfindliche Stämme von:
a) adulte und unreife Magendarmwürmer:

Haemonchus placei

Ostertagia ostertagi (einschließl. inhibierter Larven)

Trichostrongylus axei

Nematodirus helvetianus

Cooperia oncophora (variable Wirksamkeit gegenüber L
4
)
2

Cooperia punctata (nur adulte Form)

Oesophagostomum radiatum (nur adulte Form)

Bunostomum phlebotomum (nur adulte Form)
b) adulte Lungenwürmer:

Dictyocaulus viviparus
c) Dassellarven (Wanderlarven):

Hypoderma bovis

Hypoderma lineatum
d) Läuse:

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus
e) Haarlinge:

Bovicola bovis (Damalinia bovis)
f) Räude-Milben:

Sarcoptes scabiei

Psoroptes ovis

Chorioptes bovis
g) Hornfliegen:

Haematobia irritans
Dauerwirkung:
CYDECTIN 0,5% Pour-On-Lösung besitzt eine Dauerwirkung gegen
Ostertagia
über 5 Wochen und gegen Dictyocaulus viviparus über 6 Wochen.
Der
Einfluss
eines
dichten
und
langen
Haarkleides
sowie
extremer
Witterungsbedingungen (z.B. langanhaltender Regen, starke
UV-Bestrahlung)
auf die persistierende Wirkung wurde bisher nicht geprüft. Im
Einzelfall kann
daher eine verminderte Langzeitwirkung nicht ausgeschlossen werden.
4.3. GEGE