Cyclosynchron 75 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

(+)-Cloprostenol-Natrium

Verfügbar ab:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC-Code:

QG02AD90

INN (Internationale Bezeichnung):

(+)-Cloprostenol Sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

(+)-Cloprostenol-Natrium (30149) 78,88 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein; Pferd; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-01-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Cyclosynchron 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde
und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Deutschland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Deutschland
oder
Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat,
08950 Barcelona, Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclosynchron 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde
und Schweine
R(+)-Cloprostenol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
75 Mikrogramm R(+)-Cloprostenol (als R(+)-Cloprostenol Natrium)
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄ
SSE VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST
:
1 mg Chlorocresol (als Konservierungsmittel)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER:
- Auslösung der Luteolyse mit nachfolgender Brunst und Ovulation bei
zyklischen Tieren während des
Diöstrus.
- Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) nach
gleichzeitiger Behandlung einer Gruppe
von zyklischen Tieren.
-Behandlung von stiller Brunst (Suböstrus) und
Gebärmuttererkrankungen bei Vorhandensein eines
funktionellen oder persistierenden Corpus luteum (Endometritis,
Pyometra).
- Behandlung von Follikel-Lutein-Zysten.
- Abortauslösung bis zum 150. Trächtigkeitstag.
- Ausstoßung von mumifizierten Feten.
- Geburtseinleitung (innerhalb der letzten zwei Trächtigkeitswochen).
PFERDE:
- Auslösung der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen Corpus
luteum.
SCHWEINE:
- Einleitung oder Synchronisation der Geburt (generell innerhalb von
24 bis 36 Stunden) ab dem 113.
Trächtigkeitstag (Tag 1 der Trächtigkeit ist der letzte Tag an dem
die Sau gedeckt oder besamt wurde).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
N

Fachinformation

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cyclosynchron 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde
und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
R(+)-Cloprostenol (als R(+)-Cloprostenol Natrium) 75,0

g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol (als Konservierungsmittel)
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, geruchlose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Pferd, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): RINDER:
-
Auslösung der Luteolyse mit nachfolgender Brunst und Ovulation bei
zyklischen
Tieren während des Diöstrus.
-
Brunstsynchronisation (innerhalb von 2 bis 5 Tagen) nach
gleichzeitiger Behandlung
einer Gruppe von zyklischen Tieren.
-
Behandlung von stiller Brunst (Suböstrus) und
Gebärmuttererkrankungen bei
Vorhandensein eines funktionellen oder persistierenden Corpus luteum
(Endometritis, Pyometra).
- Behandlung von Follikel-Lutein-Zysten.
- Abortauslösung bis zum 150. Trächtigkeitstag.
- Ausstoßung von mumifizierten Feten.
- Geburtseinleitung (innerhalb der letzten zwei Trächtigkeitswochen).
PFERDE:
Auslösung der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen Corpus
luteum.
SCHWEINE:
Einleitung oder Synchronisation der Geburt (generell innerhalb von 24
bis 36
Stunden) ab dem 113. Trächtigkeitstag (Tag 1 der Trächtigkeit ist
der letzte Tag, an
dem die Sau gedeckt oder besamt wurde).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des
Respirations- oder
Gastrointestinaltrakts.
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder
einer Geburt nicht erwünscht ist.
Nicht für die intravenöse Anwendung geeignet.
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