CYCLOPHOSPHAMIDE FOR INJECTION Poudre pour solution

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

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14-09-2022

Wirkstoff:

Cyclophosphamide

Verfügbar ab:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC-Code:

L01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

CYCLOPHOSPHAMIDE

Dosierung:

2000MG

Darreichungsform:

Poudre pour solution

Zusammensetzung:

Cyclophosphamide 2000MG

Verabreichungsweg:

Intraveineuse

Einheiten im Paket:

100

Verschreibungstyp:

Prescription

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107630004; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2022-09-16

Fachinformation

                                _Cyclophosphamide pour Injection (cyclophosphamide) _
_Page 1 de 67 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR CYCLOPHOSPHAMIDE POUR INJECTION
USP
500 mg, 1 000 mg et 2 000 mg par flacon
poudre lyophilisée pour injection
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland, QC H9H 5B9
Canada
Date d’approbation initiale :
le 14 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 249010
_Cyclophosphamide pour Injection (cyclophosphamide) _
_Page 2 de 67 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
27
SURDOSAGE....................................................................................................................
44
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................... 45
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
46
PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DE MANIPULATION
.................................................... 48
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 50
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 51
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 5
                                
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