Cyclophosphamid Sandoz 500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CYCLOPHOSPHAMID

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

L01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclophosphamide

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-09-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ 500 MG – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/
INFUSIONSLÖSUNG
CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ 1000 MG – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/
INFUSIONSLÖSUNG
CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ 2000 MG – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cyclophosphamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cyclophosphamid Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyclophosphamid Sandoz beachten?
3.
Wie ist Cyclophosphamid Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyclophosphamid Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyclophosphamid
Sandoz
enthält
einen
Wirkstoff
genannt
Cyclophosphamid.
Cyclophosphamid ist ein zytostatisches Arzneimittel bzw. ein
Arzneimittel gegen Krebs. Es
wirkt indem es Krebszellen abtötet, dies wird mitunter als
„Chemotherapie“ bezeichnet.
Cyclophosphamid wird häufig alleine oder zusammen mit anderen
Arzneimitteln gegen Krebs
oder einer Strahlentherapie zur Behandlung verschiedener
Krebserkrankungen angewendet,
wie etwa:
•
bei bestimmten Arten von Krebs der weißen Blutzellen (akute
lymphatische Leukämie,
chronische lymphatische Leukämie)
•
bei verschiedenen Formen von Lymphomen, die das Immunsystem betreffen
(Hodgkin-
Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom und mult

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclophosphamid Sandoz 500 mg – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cyclophosphamid
Sandoz
1000
mg
–
Pulver
zur
Herstellung
einer
Injektions-/
Infusionslösung
Cyclophosphamid
Sandoz
2000
mg
–
Pulver
zur
Herstellung
einer
Injektions-/
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche Cyclophosphamid Sandoz 500 mg – Pulver zur
Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung enthält 534,5 mg Cyclophosphamid 1 H
2
O, entsprechend 500 mg
Cyclophosphamid.
Jede Durchstechflasche Cyclophosphamid Sandoz 1000 mg – Pulver zur
Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung enthält 1.069,0 mg Cyclophosphamid 1 H
2
O, entsprechend 1.000
mg Cyclophosphamid.
Jede Durchstechflasche Cyclophosphamid Sandoz 2000 mg – Pulver zur
Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung enthält 2.138,0 mg Cyclophosphamid 1 H
2
O, entsprechend 2.000
mg Cyclophosphamid.
Stärke
nach
Rekonstitution:
20
mg
Cyclophosphamid
(Anhydrat)/ml
Lösung
(jeweilige
Rekonstitutionsvolumina, siehe Abschnitt 6.6)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes, kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cyclophosphamid
kann,
abhängig
von
der
Indikation,
alleine
oder
in
Kombination
mit
anderen chemotherapeutischen Arzneimitteln angewendet werden.
Cyclophosphamid ist
angezeigt zur Behandlung von:

Chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Akuter lymphatischer Leukämie (ALL)

Als
Konditionierung
vor
einer
Knochenmarktransplantation
zur
Behandlung
akuter
lymphoblastischer Leukämie, chronischer myeloischer Leukämie und
akuter myeloischer
Leukämie in Kombination mit Ganzkörperbestrahlung oder Busulfan.

Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom und multiplem Myelom

Metastasiertem Ovarial- und Mammakarzinom

Adjuvante Behandlung des Mammakarzinoms

Ewing-Sarkom
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