Cyclophosphamid Reddy 1000 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CYCLOPHOSPHAMID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Reddy Holding GmbH

ATC-Code:

L01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

CYCLOPHOSPHAMID MONOHYDRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-01-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CYCLOPHOSPHAMID REDDY 500 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
CYCLOPHOSPHAMID REDDY 1000 MG/2 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
CYCLOPHOSPHAMID REDDY 2000 MG/4 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cyclophosphamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cyclophosphamid Reddy und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyclophosphamid Reddy beachten?
3.
Wie ist Cyclophosphamid Reddy anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyclophosphamid Reddy aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYCLOPHOSPHAMID REDDY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyclophosphamid Reddy enthält den Wirkstoff Cyclophosphamid.
Cyclophosphamid ist ein
Zytostatikum, d. h. ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs. Seine
Wirkungsweise besteht darin,
Krebszellen abzutöten, dies wird mitunter als „Chemotherapie“
bezeichnet.
Cyclophosphamid wird häufig alleine oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln gegen Krebs
oder einer Strahlentherapie zur Behandlung verschiedener
Krebserkrankungen nur bei Erwachsenen
angewendet, wie etwa:
•
bestimmte Arten von Krebs der weißen Blutzellen (akute
lymphoblastische Leukämie, chronische
lymphatische Leukämie)
•
verschiedene Formen von Lymphomen, die das Immunsystem beeinflussen
(Hodgkin-Lymp

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclophosphamid Reddy 500 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cyclophosphamid Reddy 1000 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cyclophosphamid Reddy 2000 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusions-/Injektionslösung
enthält 500 mg Cyclophosphamid.
_Cyclophosphamid Reddy 500 mg/ml _
Eine Durchstechflasche mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung enthält
Cyclophosphamidmonohydrat, entsprechend 500 mg Cyclophosphamid
(Anhydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält 65 Vol.-% wasserfreies Ethanol
(Alkohol), d. h. 513,5 mg pro
Durchstechflasche.
_Cyclophosphamid Reddy 1000 mg/2 ml _
Eine Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung enthält
Cyclophosphamidmonohydrat, entsprechend 1000 mg Cyclophosphamid
(Anhydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche mit 2 ml enthält 65 Vol.-% wasserfreies
Ethanol (Alkohol), d. h. 1027 mg pro
Durchstechflasche.
_Cyclophosphamid Reddy 2000 mg/4 ml _
Eine Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung enthält
Cyclophosphamidmonohydrat, entsprechend 2000 mg Cyclophosphamid
(Anhydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche mit 4 ml enthält 65 Vol.-% wasserfreies
Ethanol (Alkohol), d. h. 2054 mg pro
Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Klare farblose bis gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cyclophosphamid kann, abhängig von der Indikation, alleine oder in
Kombination mit anderen
Chemotherapeutika angewendet werden.
Cyclophosphamid ist nur bei Erwachsene