Cyclophosphamid HEXAL 1000 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyclophosphamid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cyclophosphamide 1 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cyclophosphamid 1 H<2>O (12932) 1069 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-11-10

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CYCLOPHOSPHAMID HEXAL 1000 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Cyclophosphamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI
IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cyclophosphamid HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Cyclophosphamid HEXAL bei Ihnen
angewendet wird?
3. Wie ist Cyclophosphamid HEXAL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cyclophosphamid HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CYCLOPHOSPHAMID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyclophosphamid HEXAL enthält den Wirkstoff Cyclophosphamid.
Cyclophosphamid ist ein
Zytostatikum, d. h. ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs. Seine
Wirkungsweise besteht
darin, Krebszellen abzutöten, dies wird mitunter als
„Chemotherapie“ bezeichnet.
Cyclophosphamid wird häufig alleine oder in Kombination mit anderen
Krebsmedikamenten oder
einer Strahlentherapie zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen
angewendet, wie
etwa:

bestimmte Arten von Krebs der weißen Blutzellen (akute
lymphoblastische Leukämie,
chronische lymphatische Leukämie)

verschiedene Formen von Lymphomen, die das Immunsystem beeinflussen
(Hodgkin-
Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom und multiples Myelom)

Eierstockkrebs und Brustkrebs

Ewing-Sarkom (eine Form von Knochenkrebs)

kleinzelliger Lungenkrebs

zur Behandl

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cyclophosphamid HEXAL 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung
Cyclophosphamid HEXAL 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
Cyclophosphamid HEXAL 2000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/ Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche Cyclophosphamid HEXAL 500 mg Pulver zur
Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung enthält 534,5 mg Cyclophosphamid 1 H
2
O, entsprechend
500 mg Cyclophosphamid.
Jede Durchstechflasche Cyclophosphamid HEXAL 1000 mg Pulver zur
Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung enthält 1069,0 mg Cyclophosphamid 1 H
2
O, entsprechend
1000 mg Cyclophosphamid.
Jede Durchstechflasche Cyclophosphamid HEXAL 2000 mg Pulver zur
Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung enthält 2138,0 mg Cyclophosphamid 1 H
2
O, entsprechend
2000 mg Cyclophosphamid.
Stärke nach Rekonstitution: 20 mg Cyclophosphamid (Anhydrat)/ml
Lösung (jeweilige
Rekonstitutionsvolumina, siehe Abschnitt 6.6)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes, kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cyclophosphamid kann, abhängig von der Indikation, alleine oder in
Kombination mit anderen
Chemotherapeutika angewendet werden. Cyclophosphamid ist angezeigt zur
Behandlung von:

Chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Akuter lymphatischer Leukämie (ALL)

Als Konditionierung vor einer Knochenmarktransplantation zur
Behandlung akuter
lymphoblastischer Leukämie, chronischer myeloischer Leukämie und
akuter myeloischer
Leukämie in Kombination mit Ganzkörperbestrahlung oder Busulfan.

Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom und multiplem Myelom

Metastasiertem Ovarial- und Mammakarzinom

Adjuvante Behandlung des Mammakarzinoms

Ewing-Sarkom

Kleinzelligem Bronchi