Cyclophosphamid Cadiasun 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CYCLOPHOSPHAMID

Verfügbar ab:

Cadiasun Pharma GmbH

ATC-Code:

L01AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclophosphamide

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-12-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CYCLOPHOSPHAMID CADIASUN 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
CYCLOPHOSPHAMID CADIASUN 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
CYCLOPHOSPHAMID CADIASUN 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cyclophosphamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cyclophosphamid Cadiasun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Cyclophosphamid Cadiasun bei Ihnen
angewendet wird?
3.
Wie ist Cyclophosphamid Cadiasun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyclophosphamid Cadiasun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYCLOPHOSPHAMID CADIASUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyclophosphamid Cadiasun enthält den Wirkstoff Cyclophosphamid.
Cyclophosphamid ist ein Zytostatikum, d.h. ein Arzneimittel das zur
Behandlung von Krebs
eingesetzt wird. Es wirkt, indem es die Krebszellen tötet, dies wird
oft als „Chemotherapie“
bezeichnet.
Cyclophosphamid Cadiasun wird allein oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln
oder Strahlentherapie zur Behandlung von verschiedenen
Krebserkrankungen eingesetzt:
•
bestimmte Arten von Krebs der weißen Blutkörperchen (akute
lymphoblastische
Leukämie, chronisch lymphatische Leukämie);
•
verschiedene Formen von Lymphomen, die das Immunsystem beeinflussen
(Morbus
Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphom und multiples Myelom);
•
bei der Ausbreitung (Metastasierung) von Eierstockkrebs
(Ovarialkarzinom),
Brustkre

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclophosphamid Cadiasun 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Cyclophosphamid Cadiasun 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Cyclophosphamid Cadiasun 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 534,5 mg
Cyclophosphamid-Monohydrat entsprechend
500 mg Cyclophosphamid
Jede 1-g-Durchstechflasche enthält 1069,0 mg
Cyclophosphamidmonohydrat entsprechend 1 g
Cyclophosphamid
Jede 2-g-Durchstechflasche enthält 2138,0 mg
Cyclophosphamidmonohydrat entsprechend 2 g
Cyclophosphamid
1 ml der rekonstituierten Lösung zur intravenösen Anwendung enthält
20 mg Cyclophosphamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Weißes, kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cyclophosphamid ist als Monotherapie oder in Kombination mit weiteren
in Kombination mit
anderen Chemotherapeutika zur Behandlung folgender Tumore angezeigt:

chronisch lymphatische Leukämie (CLL)

akute lymphoblastische Leukämie (ALL), im Rahmen der
Konsolidierungstherapie Im Falle
der Subtypen B-ALL oder T-ALL kann Cyclophosphamid auch in der
Remissionsinduktion
angewendet werden

Morbus Hodgkin

Non-Hodgkin Lymphome (in Abhängigkeit von histologischem Typ und
Krankheitsstadium
auch als Monotherapie)

Remissionsinduktion bei Plasmozytom (auch in Kombination mit
Prednison)

Metastasiertes
Ovarialkarzinom,
Mammakarzinom,
kleinzelliges
Bronchialkarzinom
und
Ewing-Sarkom

Rhabdomyosarkom bei Kindern

Osteosarkom

Adjuvante Therapie bei Mammakarzinom und kleinzelligem
Bronchialkarzinom

Induktions-
und
Konsolidierungstherapie
bei
fortgeschrittenem
oder
metastasiertem
Neuroblastom

Konditionierung vor Knochenmarktransplantation bei:
-
akute
lymphoblastische
Leukämie,
chronisch
myeloische
Leukämie
oder
akute
mye