Cyclopentolat Alcon 1%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyclopentolathydrochlorid

Verfügbar ab:

Alcon Deutschland GmbH (3066761)

ATC-Code:

S01FA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Cyclopentolat hydrochlorid

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Cyclopentolathydrochlorid (06937) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-01-08

Gebrauchsinformation

Seite 1
((ALCON LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CYCLOPENTOLAT ALCON
TM 1 %
AUGENTROPFEN
Cyclopentolathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, bevor Sie mit
der Anwendung die-
ses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cyclopentolat Alcon
TM
1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyclopentolat Alcon
TM
1 % beachten?
3.
Wie ist Cyclopentolat Alcon
TM
1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyclopentolat Alcon
TM
1 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYCLOPENTOLAT ALCON 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyclopentolat Alcon
TM
1 % wird zur Pupillenerweiterung bei der Augenspiegelung und bei der
ob-
jektiven Refraktionsbestimmung angewendet. Dabei wird die Fähigkeit
des Auges sich auf nahes
Sehen einzustellen vorübergehend aufgehoben.
Bei Erkrankungen der vorderen Augenabschnitte bewirken die
Augentropfen die erforderliche Ru-
higstellung der Iris.
CYCLOPENTOLAT ALCON
1 % WIRD ANGEWENDET
DIAGNOSTISCH:
•
zur Pupillenerweiterung bei Augenspiegelung.
•
zur Ruhigstellung der Linse (Zykloplegie) zwecks Bestimmung der
Brechkraft.
THERAPEUTISCH:
zur Pupillenerweiterung und zur Ruhigstellung bei Entzündungen und
Verletzungen der Iris und
des Ziliarkörpers, der Lederhaut sowie bei Hornhautentzündung und
Aderhautentzündung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CYCLOPENTOLAT ALCON 1 %
BEACH

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclopentolat Alcon
TM
1 %
Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 10 mg Cyclopentolathydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen,
entsprechend 0,1 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DIAGNOSTISCH
:
Mydriasis zur Augenspiegelung.
Zykloplegie zur objektiven Refraktionsbestimmung.
THERAPEUTISCH
:
Iritis und Iridozyklitis. Bei Begleitiritis z. B. bei Entzündungen
und Verletzungen der Hornhaut sowie
der Entzündungen der Ader- und Lederhaut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Diagnostisch:
2 Tropfen Cyclopentolat Alcon
TM
1 % Augentropfen im Abstand von 5-10 Minuten in das zu
untersuchende Auge eintropfen. Eine Verkürzung dieses Zeitabstandes
kann zu
Überdosierungserscheinungen führen. Normalerweise ist die Wirkung
innerhalb von 24 Stunden
zurückgegangen. Der vollständige Rückgang der Mydriasis kann bei
einigen Patienten mehrere Tage
benötigen.
Therapeutisch:
1 Tropfen Cyclopentolat Alcon
TM
1 % Augentropfen alle 5-6 Stunden in das zu behandelnde Auge
eintropfen.
Die Dosierung ist vom Alter des Patienten und vom Pigmentierungsgrad
der Iris abhängig. Bei
Kleinkindern und älteren Personen soll aufgrund des Risikos
schwerwiegender systemischer
Nebenwirkungen Cyclopentolat Alcon
TM
1 % nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8
und 4.9).
Bei Patienten mit stark pigmentierter Iris ist obige Dosierung in der
Regel angebracht.
Es sollte immer die niedrigste Anzahl Tropfen angewendet werden, die
notwendig ist, um den
gewünschten Effekt zu erreichen. Augentropfen, die nicht ins Auge
gelangen, sofort abwaschen.
2
Die therapeutische Anwendung sollte so lange dauern, wie eine
Ruhigstellung der Linse erforderlich
ist.
Bei Entzündungen ist die Notwendigkeit einer entsprechen