Cyclogest

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

progesteron

Verfügbar ab:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

ATC-Code:

G03DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

progesteron

Einheiten im Paket:

vagitorija; 400mg; strip, 3x5kom

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

GEDEON RICHTER PLC

Produktbesonderheiten:

JKL: 6048002

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2023-03-31

Gebrauchsinformation

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
CYCLOGEST
®
, 400 MG, VAGITORIJE
progesteron
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cyclogest i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Cyclogest
3.
Kako se primenjuje lek Cyclogest
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cyclogest
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1.
ŠTA JE LEK CYCLOGEST I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cyclogest sadrži progesteron koji je prirodni, ženski polni
hormon koji se stvara u telu.
Lek Cyclogest je namenjen ženama kojima je potrebna dodatna količina
progesterona za podršku
lutealnoj fazi kao deo postupka biomedicinski potpomognutog oplođenja
(BMPO), u sklopu BMPO
protokola koji podrazumevaju embriotransfer od 3. dana pa nadalje.
Progesteron deluje na sluzokožu materice i pomaže Vam da zatrudnite
i da održite trudnoću kada
lečite neplodnost.
2.
ŠTO TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CYCLOGEST
LEK CYCLOGEST NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na progesteron ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ako imate neuobičajeno vaginalno krvarenje koje Vaš lekar nije
ispitao;

ako imate potvrđeni
maligni tumor koji je osetljiv na hormon ili se sumnja na postojanje
takvog tumora,

ako imate porfiriju (grupa naslednih ili stečenih bolesti koje se
karakterišu poremećajima
metabolizma porfirina);

ako imate ili ste imali krvne ugrušk

Fachinformation

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Cyclogest
®
, 400 mg, vagitorije
INN: progesteron
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vagitorija sadrži 400 mg progesterona.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorija.
Vagitorije skoro bele boje u obliku torpeda, dimenzija približno 10
mm x 30 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cyclogest je indikovan za podršku lutealnoj fazi kao deo postupka
biomedicinski potpomognutog
oplođenja (BMPO) za žene, u sklopu BMPO protokola koji podrazumevaju
embriotransfer od 3. dana pa
nadalje.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Jedna vagitorija od 400 mg primenjuje se vaginalno dva puta dnevno,
počevši od dana aspiracije
(vađenja) oocita. Ako je trudnoća potvrđena, treba nastaviti sa
primenom leka Cyclogest 38 dana od dana
početka terapije.
_Pedijatrijska populacija_
Nema opravdane primene leka Cyclogest u pedijatrijskoj populaciji.
_Starije osobe_
Klinički podaci nisu prikupljani kod pacijentkinja starijih od 65
godina.
_Primena kod posebnih populacija_
Nema iskustva sa primenom leka Cyclogest kod pacijentkinja sa
oštećenom funkcijom jetre ili bubrega.
2 od 6
Način primene
Za vaginalnu upotrebu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Nedijagnostikovano vaginalno krvarenje.
Potvrđeni maligni tumori osetljivi na progesteron ili sumnja na takve
tumore.
Porfirija.
Poznati izostali pobačaj (engl. _missed abortion_) ili vanmaterična
trudnoća.
Aktivna arterijska ili venska tromboembolija ili teški
tromboflebitis, ili postojanje takvih događaja u
istoriji bolesti.
Teški poremećaj funkcije ili oboljenje jetre.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Upotrebu leka Cyclogest treba prekinuti ako se sumnja na bilo koje od
sledećih stanja: infarkt miokarda,
cerebrovaskularne poremećaje, arterijsku ili vensku tromboemboliju
(venska tromboembolija ili plućna
embolija), tromboflebitis