Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
PB Pharma GmbH (8030012)
R03BA02
budesonide
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,92 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2006-01-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CYCLOCAPS BUDESONID 800 ΜG_, HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION_ Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff(e): Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 Was ist Cyclocaps Budesonid 800 µg und wofür wird es angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Cyclocaps Budesonid 800 µg beachten? 3 Wie ist Cyclocaps Budesonid 800 µg anzuwenden? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Cyclocaps Budesonid 800 µg aufzubewahren? 6 Weitere Informationen 1. WAS IST CYCLOCAPS BUDESONID 800 ΜG UND WOFÜR WIRD ES G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cyclocaps Budesonid 800 µg wird zur Reduzierung und Vorbeugung von Entzündung in der Lunge verwendet. Es wird zur Behandlung des Asthma bronchiale eingesetzt, das durch Entzündung der kleinen Luftwege in den Lungen entsteht. Die regelmäßige Anwendung Cyclocaps Budesonid 800 µg hilft, Asthma-Symptomen vorzubeugen und Atmungsprobleme zu lindern. Sie sollten Cyclocaps Budesonid 800 µg auch dann regelmäßig anwenden, wenn Ihre Symptome abgeklungen sind. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CYCLOCAPS BUDESONID 800 ΜG UND WOFÜR WIRD ES G BEACHTEN? CYCLOCAPS BUDESONID 800 ΜG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, Seite 1 von 10 - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Budesonid oder ein Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cyclocaps Budesonid 800 µg HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation enthält 0,92 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,8 mg Budesonid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cyclocaps Budesonid 800 µg wird angewendet zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale Cyclocaps Budesonid 800 µg wird angewendet zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), wenn das Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide klinisch und/oder spirometrisch nachgewiesen werden konnte. Hinweis: Cyclocaps Budesonid 800 µg ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls geeignet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es ist notwendig Cyclocaps Budesonid 800 µg regelmäßig anzuwenden, um den vollen Therapieeffekt zu erreichen. Die Wirkung von Cyclocaps Budesonid 800 µg setzt nach wenigen Tagen ein. Der volle Therapieeffekt wird nach 2-4 Wochen kontinuierlicher Behandlung erreicht. Dosierung: Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden. Bei manchen Patienten ist die einmal tägliche Gabe möglich. Seite: 1 von 10 ASTHMA BRONCHIALE: Die Dosis sollte sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten (z.B. Schweregrad der Erkrankung) richten. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren kommen in der Regel mit 400 bis 800 Mikrogramm Cyclocaps Budesonid 800 µg aus. Die Dosis sollte zunächst solange angepasst werden, bis eine gute Krankheitskontrolle erreicht ist. Nach Stabilisierung der Symptome sollte dann auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Erkrankung aufrechterhalten werden kann, eingestellt werden. In der Re Lesen Sie das vollständige Dokument