Cyclocaps Beclometason 400 µg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

PB Pharma GmbH (8030012)

ATC-Code:

R03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 400 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Cyclocaps Beclometason 400 µg
Beclometason-17,21-dipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cyclocaps Beclometason 400 µg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyclocaps Beclometason 400 µg
beachten?
3.
Wie ist Cyclocaps Beclometason 400 µg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyclocaps Beclometason 400 µg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYCLOCAPS BECLOMETASON 400 ΜG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cyclocaps Beclometason 400 µg ist ein Glukokortikoid zur
Inhalation/Antiasthmatikum.
Cyclocaps Beclometason 400 µg wird angewendet zur Behandlung von
Atemwegserkrankungen,
wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B.
bei
- Asthma bronchiale
- chronisch obstruktive Bronchitis.
Hinweis:
Cyclocaps Beclometason 400 µg ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden
Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus)
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CYCLOCAPS
BECLOMETASON 400 ΜG BEACHTEN?
_ _
CYCLOCAPS BECLOMETASON 400 ΜG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Beclometason-17,21-dipropionat, Milchprotein
oder eine

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclocaps Beclometason 400 µg
1
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cyclocaps Beclometason 400 µg
1 Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation enthält 0,4 mg
Beclometason-17,21-dipropionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Asthma bronchiale, wenn die Anwendung von
Kortikosteroiden erforderlich ist.
Hinweis:
Cyclocaps Beclometason 400 µg ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte in jedem Einzelfalle sorgfältig auf die
geringste noch effektive Dosis zur Kontrolle
der
Asthmasymptome
eingestellt
werden.
Für
den
Behandlungserfolg
ist
es
wichtig,
Cyclocaps
Beclometason 400 µg regelmäßig anzuwenden, auch in beschwerdefreien
Zeiten. Es sollte auf die
niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas
aufrechterhalten werden kann, eingestellt
werden.
1
Cyclocaps Beclometason 400 µg entspricht Name (Phantasiebezeichnung)
2
Folgende Dosierungsangaben können als Richtlinien dienen:
ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHRE:
Im Normalfall beträgt die Dosierung bei Erwachsenen 200 - 400

g Beclometason-17,21-dipropionat 2
mal täglich. Bei besonders schweren Formen von Asthma kann die Dosis
bis auf 2000

g am Tag
gesteigert werden.
Die
Wirkstoffaufnahme
erfolgt
durch
Inhalation
des
Pulvers
mittels
des
Cyclohalers.
Zur
Gewährleistung, dass Cyclocaps Beclometason 400 µg ihre Wirkung
richtig entfalten kann, sollten die
Patienten vor der Benutzung in den vorschriftsmäßigen Gebrauch des
Cyclohalers eingewiesen werden.
_Hinweise für nicht mit Kortikoiden vorbehandelte Patienten _
Bei Patienten, die zuvor keine oder nur gelegentlich eine kurzdauernde
Kortikoidbehandlung erhielten,
führt die vorschriftsmäßige Anw