Cyclo-Progynova

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiolvalerat; Norgestrel

Verfügbar ab:

Schering Deutschland GmbH (8018287)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm; Teil 2 - überzogene Tablette; Norgestrel (03336) 0,5 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Fachinformation

FACHINFORMATION
CYCLO-PROGYNOVA

SEITE -1/15-
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclo-Progynova
®
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Sexualhormone
Estrogen-Gestagen-Kombinationen
3.2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
11 weiße überzogene Tabletten
zu je 2 mg Estradiolvalerat.
10 hellbraune überzogene Tabletten
zu je 2 mg Estradiolvalerat und 0,5 mg Norgestrel.
3.3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose,
Maisstärke,
Povidon,
Talkum,
Magnesiumstearat,
Sucrose,
Macrogol
6000,
Calciumcarbonat
(E
170),
Glycerol
85% (E 422), Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172) und
Montanglycolwachs.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie
(HRT)
bei
peri-
und
postmenopausalen Estrogenmangelsymptomen.
Primäre und sekundäre Amenorrhö.
Zu häufig, zu selten oder unregelmäßig auftretende Blutungen.
_Zur Beachtung: _
Cyclo-Progynova darf bei Amenorrhö nur nach Ausschluss einer
Schwangerschaft
angewendet
werden.
Deshalb
ist
bei
der
sekundären Amenorrhö frühestens 8 Wochen nach der letzten
Menstruation mit der Behandlung zu beginnen.
5.
GEGENANZEIGEN
Bei Vorliegen einer der unten aufgeführten Umstände soll auf die
Einleitung
einer
Hormonsubstitutionstherapie (HRT)
verzichtet
werden.
Sollte
einer
dieser
Risikofaktoren
unter
der
HRT
eintreten, ist die Einnahme sofort zu beenden.

Schwangerschaft, Stillzeit;

bestehender
oder
früherer
Brustkrebs
bzw.
ein
entsprechender Verdacht;
FACHINFORMATION
CYCLO-PROGYNOVA

SEITE -2/15-

estrogenabhängiger
maligner
Tumor
bzw.
ein
entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom);

frühere
idiopathische
oder
bestehende
venöse
thromboembolische
Erkrankungen
(v.a.
tiefe
Venenthrombose, Lungenembolie);

bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle
thromboembolische
Erkrankungen
(v.a.
Angina
pectoris,
Myokardinfarkt);

nicht abgeklärte Blutungen im Genitalbereich;

unbehandelte Endometriumhyperplasie;

akute
Lebererkrankung
o