Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Ciklosporin
Virbac
QL04A
Cyclosporine
Belsoleges oldat
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya, Macska
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Eseti engedély száma: 3478/1/13 NÉBIH ÁTI (5 ml-es üveg1 ml-es PE fecs ), 3478/2/13 NÉBIH ÁTI (15ml-es üveg 1ml-es PE fecs ), 3478/3/13 NÉBIH ÁTI (30 ml-es üveg 2 ml PE fecsk ), 3478/4/13 NÉBIH ÁTI (60 ml-es üveg 2 ml-es PE fec), 3478/5/13 NÉBIH ÁTI (5 ml-es üveg1 ml-es policarb), 3478/6/13 NÉBIH ÁTI(15 ml-es üv.1 ml-es policarb ), 3478/7/13 NÉBIH ÁTI(30 ml-es üv.3 ml-es policarb ), 3478/8/13 NÉBIH ÁTI(50 ml-es üv.3 ml-es policarb )
engedélyezve
2014-03-20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cyclavance 100 mg/ml belsőleges oldat kutyák és macskák részére 2. ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz: HATÓANYAG: Ciklosporin 100 mg SEGÉDANYAG: All-rac-α-tokoferol (E307) 1,00 mg Tiszta, kissé sárgás oldat 3. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Atópiás dermatitisz krónikus formájának kezelésére kutyákban. Ez egy allergiás típusú bőrbetegség kutyákban, amelyet fokozott immunválaszt kiváltó allergének, például házi por atkák vagy pollenek okoznak. A ciklosporin csökkenti az atópiás dermatitiszhez társult gyulladást és viszketést. Krónikus allergiás dermatitisz tüneti kezelésére macskákban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható, ha a kórtörténetben rosszindulatú elváltozás (daganat) vagy progresszív rosszindulatú elváltozás (daganat) szerepel. Nem adható élő kórokozót tartalmazó vakcina a kezelés alatt, valamint a kezelést megelőző és az azt követő kéthetes időszakban. Nem alkalmazható 6 hónapnál fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében. Nem alkalmazható macska leukémia vírussal (FeLV) vagy macska immundeficiencia vírussal (FIV) fertőzött macskák esetében. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: A ciklosporinnal történő kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni a közepesen súlyos vagy súlyos viszketés kezelésére hozott egyéb intézkedéseket vagy kezeléseket is. 2 Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: Az atópiás dermatitisz klinikai tünetei kutyában és az allergiás dermatitisz klinikai tünetei macskában, mint például a viszketés és a bőrgyulladás nem specifikusak ezekre a betegségekre. A dermatitisz egyéb okait, mint ektoparazitás fertőzéseket, egyéb allergiás bőrtüneteket (pl. bolhacsípés okozta allergia, táp Lesen Sie das vollständige Dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cyclavance 100 mg/ml belsőleges oldat kutyák és macskák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz: HATÓANYAG: Ciklosporin 100 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ All-rac- -tokoferol (E307) 1,00 mg Glicerin-monolinoleát Vízmentes etanol (E1510) Makrogol-glicerin-hidroxisztearát Propilénglikol (E1520) Tiszta, kissé sárgás oldat 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FA(JOK) Kutya és macska 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Atópiás dermatitisz krónikus formájának kezelésére kutyákban. Krónikus allergiás dermatitisz tüneti kezelésére macskákban. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható, ha a kórtörténetben rosszindulatú elváltozás vagy progresszív rosszindulatú elváltozás szerepel. Nem adható élő kórokozót tartalmazó vakcina a kezelés alatt, valamint a kezelést megelőző és az azt követő kéthetes időszakban (lásd még a 3.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések és 3.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók szakaszokat). Nem alkalmazható 6 hónapnál fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében. Nem alkalmazható macska leukémia vírussal (FeLV) vagy macska immundeficiencia vírussal (FIV) fertőzött macskák esetében. 2 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A ciklosporinnal történő kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni a közepesen súlyos vagy súlyos viszketés kezelésére hozott egyéb intézkedéseket vagy kezeléseket is. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: Az atópiás der Lesen Sie das vollständige Dokument