Cyanocobalamin (57Co) Diagnostik-Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyanocobalamin ((57)Co)

Verfügbar ab:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG (3022870)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cyanocobalamin ((57) Co)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Cyanocobalamin ((57)Co) (12550) 18500 Becquerel

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-22

Gebrauchsinformation

1
___________________________________________________________________________

Radioaktives Arzneimittel  
_(Strahlenwarnzeichen)_
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
CYANOCOBALAMIN (57CO) DIAGNOSTIKKAPSELN
Bestell-Nr. CT 51 PG
2
___________________________________________________________________________
Wirkstoff: Cyanocobalamin (57Co)
ZUSAMMENSETZUNG
Enthält zwischen 5,2 und 5,7 mg Benzylalkohol pro Hartkapsel.
Eine Hartkapsel enthält am Kalibriertermin:
1. Arzneilich wirksame Bestandteile
1  µg  Cyanocobalamin, radioaktiv  markiert  mit  18,5  kBq  (0,5  µCi)  Cyanocobalamin
(57Co) zum Kalibrierzeitpunkt.
_Physikalische Eigenschaften des Radionuklids Cobalt-57:_
Cobalt-57  wird  durch  Bestrahlung  von  Nickel-58  mit  Protonen  hergestellt.  Es  zerfällt
unter  Emission  von  Gammastrahlung  u.  a.  mit  Energien  von  0,122  MeV  (85,5  %)  und
0,136  MeV  (10,8  %).  Die  physikalische  Halbwertszeit  von  Cobalt-57  beträgt  ca.  271
Tage.
2. Sonstige Bestandteile
Benzylalkohol 
5,2 mg, Lactose-Monohydrat, 200 mg, Chinolingelb (E104), Erythrosin
(E127), Gelatine, Essigsäure 99%, Natriumdodecylsulfat.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
Packungen mit jeweils 3, 6 oder 12 Hartkapseln
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Amersham Buchler GmbH & Co. KG
Gieselweg 1
38110 Braunschweig
HERSTELLER
GE Healthcare Limited
Amersham Place
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
Großbritannien
ANWENDUNGSGEBIETE
Diagnostik von Vitamin-B12-Resorptionsstörungen bei

Intrinsic-factor-Mangel (perniziöse Anämie, funikuläre Myelose)

Malabsorptionssyndrom (z. B. bei Morbus Crohn, Ileum-Rezeptor-Mangel)
3
___________________________________________________________________________
GEGENANZEIGEN
Warnhinweis: Cyanocobalamin  (57Co)  Diagnostikkapseln  dürfen  wegen  des  Gehaltes  an
Benzylalkohol nicht bei Frühgebo