Cusimolol 0,25%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Timololmaleat

Verfügbar ab:

Alcon Pharma GmbH (3066761)

INN (Internationale Bezeichnung):

Timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Timololmaleat (12113) 3,42 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack; Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-02-06

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cusimolol 0,25 %
Wirkstoff: Timololhydrogenmaleat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Timololmaleat
3,4 mg entsprechend 2,5 mg Timolol
_ _
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
- Grüner Star (chronisches Weitwinkelglaukom)
- Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
- Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Zum Eintropfen in den unteren Bindehautsack des Auges.
Einen Tropfen zweimal täglich, morgens und abends in das(die) Auge(n)
eintropfen.
Mögliche systemische Nebenwirkungen können reduziert werden, indem
man nach der
Anwendung etwa 1 Minute lang mit dem Finger eine Druck auf den
Tränenkanal
ausübt._ _
Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche
Drucksenkung bis zu
50% betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann
(Tachyphylaxie). Nach 3-12 Monaten stabilisiert sich die
Druckreduktion. Eine
regelmäßige Druckkontrolle ist daher besonders in den ersten Tagen
nach
Ansetzen von Cusimolol Augentropfen wichtig. Bei oraler Gabe von ß-
Rezeptorenblockern ist mit einer Drucksenkung am Auge zu rechnen,
daher ist zu
überprüfen, ob eine lokale Anwendung von Cusimolol-Augentropfen dann
noch
notwendig ist. Besteht schon eine systemische Gabe von
ß-Rezeptorenblockern, so
ist der zusätzliche Effekt topisch verabreichter Mittel allerdings
meist geringer. Bei
Patienten mit stark pigmetierter Iris kann die Drucksenkung verzögert
oder
abgeschwächt eintreten.
_ _
Nach Absetzen kann die Wirkung mehrere Tage anhalten. Werden Cusimolol
Augentropfen nach längerer Gabe abgesetzt, kann noch für 2-4 Wochen
ein
2
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2116835-20050708/OBFMF45D134401C582EE.rtf
04/2005 LKR
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