Curatoderm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tacalcitol 1 H<2>O

Verfügbar ab:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC-Code:

D05AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

Tacalcitol 1 H<2>O

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Tacalcitol 1 H<2>O (26727) 4,17 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Produktbesonderheiten:

PZN :00428844 Darreichung : Emulsion Menge : 20 ml; PZN :00428850 Darreichung : Emulsion Menge : 50 ml; PZN :00983149 Darreichung : Emulsion Menge : 2x50 ml; PZN :02627482 Darreichung : Salbe Menge : 75 g; PZN :03826522 Darreichung : Salbe Menge : 2x75 g; PZN :07498339 Darreichung : Salbe Menge : 20 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-06-13

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATIONEN: INFORMATION FÜR ANWENDER
CURATODERM
Tacalcitol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Curatoderm Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Curatoderm beachten?
3.
Wie ist Curatoderm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Curatoderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CURATODERM SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Curatoderm Salbe ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung der
Schuppenflechte (lokales
Antipsoriatikum). Curatoderm enthält Tacalcitol, ein Vitamin
D-Abkömmling.
Curatoderm Salbe wird angewendet zur kleinflächigen äußerlichen
Behandlung von leichter bis
mittelschwerer Psoriasis vom Plaque Typ (Schuppenflechte).
Schuppenflechte ist eine Hauterkrankung mit juckenden, roten,
schuppenden Bereichen auf der
Haut oder Kopfhaut. Innerhalb der betroffenen Hautbereiche werden neue
Hautzellen schneller als
normal gebildet, aber die alten, abgestorbenen Zellen werden in der
normalen Rate abgestoßen.
Dadurch häufen sich die lebenden Hautzellen an, die Haut verdickt und
entzündet sich.
Curatoderm wirkt, indem die Zellproduktion verlangsamt wird und auf
das normale Maß
zurückgeht und Curatoderm hilft, die Entzündung zu verringern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER A

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Curatoderm
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 4,17 Mikrogramm Tacalcitol 1 H
2
O (entsprechend 4 Mikrogramm Tacalcitol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Curatoderm ist eine durchscheinend weiße Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer
Psoriasis vom Plaque-Typ.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Curatoderm wird
1MAL TÄGLICH DÜNN
auf die befallenen Hautpartien, vorzugsweise abends,
aufgetragen.
Die täglich anzuwendende Menge an Curatoderm sollte je nach
Anwendungsdauer 10 g nicht
überschreiten, da bei höheren Dosierungen eine Hyperkalzämie sowie
sekundäre Organeffekte nicht
mit Sicherheit auszuschließen sind.
Dies gilt für eine Anwendungszeit bis zu 8 Wochen auf einer
behandelbaren Hautfläche bis zu 15 %
der Gesamthautfläche.
Bei einer Anwendung bis zu maximal 18 Monaten beträgt die
anzuwendende Menge 2 - 3,5 g
Salbe/Tag und die zu behandelnde Fläche nicht mehr als 10 % der
Gesamthautfläche (z. B. die Fläche
eines Armes).
Wenn Curatoderm Salbe gemeinsam mit Tacalcitol-haltiger Lotion
angewendet wird, sollte die
wöchentliche Gesamtdosis 280 Mikrogramm nicht überschreiten.
_Kinder und Jugendliche _
Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
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Die Anwendungsdauer ist abhängig von der zu behandelnden Fläche und
der angewendeten täglichen
Salbenmenge (siehe Abschnitt 4.3) und kann unter Beachtung dieser
Angaben bis zu 18 Monaten
betragen.
Die Patienten sollten angewiesen werden, nach dem Auftragen der Salbe
ihre Hände zu waschen, um
ein versehentliches Auftragen auf gesunde Hautflächen zu vermeiden.
Ausnahme: Curatoderm wird
zur Behandlung der Schuppenfläche auf den Händen verwendet.
Es wird empfohlen, bei allen Patienten in größeren Abständen
Eiwe