Curatoderm Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tacalcitol 1 H<2>O

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tacalcitol 1 H<2>O

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Tacalcitol 1 H<2>O (26727) 4,17 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-10-27

Gebrauchsinformation

0640-42-ZB002B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
CURATODERM
WIRKSTOFF: Tacalcitol
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Tacalcitol
•
1 H
2
0 4,17 µg.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Weißes Vaselin; dickflüssiges Paraffin; Diisopropyladipat.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Tuben mit 20 g Salbe
Tuben mit 60 g Salbe
Tuben mit 100 g Salbe
_LOKALES ANTIPSORIATIKUM_
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
HERMAL KURT HERRMANN
Am Gänslehen 4 – 6
GmbH & Co,
83451 Piding
Reinbeck
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Kleinflächige
äußerliche Anwendung
bei
leichter
bis
mittelschwerer
Psoriasis
vom
Plaque
Typ
(Schuppenflechte).
GEGENANZEIGEN
WANN DARF CURATODERM NICHT ANGEWENDET WERDEN?
Curatoderm soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
den Wirkstoff oder einen der
Salbenbestandteile.
Curatoderm soll bei Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa nicht
eingesetzt werden. Es sollte keine
Anwendung auf mehr als 15-20 % der Gesamthautfläche jeweils in
Abhängigkeit von der Behandlungszeit
erfolgen.
Bei Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen ist
eine Behandlung mit Curatoderm nicht
angezeigt, da hier keine Erfahrungen vorliegen.
Bei allen Erkrankungen, die mit Veränderungen des
Calciumstoffwechsels einhergehen, soll Curatoderm nicht
angewendet werden.
Curatoderm sollte nicht auf intertriginösen Bereichen angewendet
werden, wenn damit eine deutliche Okklusion
verbunden ist, d.h. dort, wo dauerhaft Haut auf Haut liegt.
WAS MUSS IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTET WERDEN?
Tacalcitol wirkt beim Tier nicht fruchtschädigend. Da Erfahrungen
beim Menschen mit der Anwendung von
Curatoderm während der Schwangerschaft nicht vorliegen, soll eine
Behandlung vermieden werd

Fachinformation

FACHINFORMATION
CURATODERM
1.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CURATODERM
WIRKSTOFF: Tacalcitol
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
2.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Lokales Antipsoriatikum.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 g Salbe enthält:
Tacalcitol-1 H
2
0 4,17 µg.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Weißes Vaselin; dickflüssiges Paraffin; Diisopropyladipat.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer
Psoriasis vom Plaque-Typ.
5. GEGENANZEIGEN
Curatoderm soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
den Wirkstoff oder einen der
Salbenbestandteile.
Curatoderm soll bei Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa nicht
eingesetzt werden. Es sollte keine Anwendung auf
mehr als 15 – 20 % der Gesamthautfläche jeweils in Abhängigkeit
von der Behandlungsdauer erfolgen.
Bei Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen ist
eine Behandlung mit Curatoderm nicht
angezeigt, da hier keine Erfahrungen vorliegen.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da nur
begrenzte Erfahrungen vorhanden sind.
Bei allen Erkrankungen, die mit Veränderungen des
Calciumstoffwechsels einhergehen, soll Curatoderm nicht
angewendet werden.
Curatoderm sollte nicht auf intertriginösen Bereichen angewendet
werden, wenn damit eine deutliche Okklusion
verbunden ist.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Tacalcitol wirkt beim Tier nicht fruchtschädigend. Da Erfahrungen
beim Menschen mit der Anwendung von
Curatoderm während der Schwangerschaft nicht vorliegen, sollte eine
Behandlung vermieden werden. Eine Therapie in
der Stillzeit ist ebenfalls nicht angezeigt, da nicht bekannt ist, ob
Tacalcitol in die Muttermilch übergeht.
3.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei der örtlichen Anwendung von Curatoderm können in seltenen
Fällen Hautreizungen (z. B. Brennen, Hautrötung)
oder Juckreiz auftreten. Die Hautreizungen und der Juckreiz sind im
allgemeinen leicht ausgeprägt und von
vorübergehender Nat