Cryptisel 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Halofuginonlactat

Verfügbar ab:

Livisto Int'l, S.L. (4402729)

Dosierung:

0,5 mg/ml

Darreichungsform:

Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

Halofuginonlactat (29049) 0,6086 Milligramm

Therapiegruppe:

Kalb, neugeboren

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-11-10

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CRYPTISEL 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR KÄLBER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona), Spanien
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Deutschland
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Deutschland
Mitvertreiber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cryptisel 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
Halofuginon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Halofuginon
0,50 mg
(entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzoesäure (E 210)
1,00 mg
Tartrazin (E 102)
0,03 mg
Klare gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
-
Zur Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch einen diagnostizierten
Befall mit
_Cryptosporidium parvum _in Beständen mit bestehendem
Kryptosporidiose-Problem.
Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden begonnen
werden.
-
Zur Verminderung von Durchfall, verursacht durch einen
diagnostizierten Befall mit
_Cryptosporidium parvum. _
Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des
Durchfalls beginnen.
Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der
Oozysten-Ausscheidung nachgewiesen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht auf nüchternen Magen verabreichen.
Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden
besteht, sowie bei geschwächten
Tieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurde eine Verschlimmerung des Durchfalls bei
behandelten Tieren
beobachtet.
Die Angabe

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cryptisel 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Halofuginon
0,50 mg
(entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzoesäure (E 210)
1,00 mg
Tartrazin (E 102)
0,03 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Klare gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb, neugeboren).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
-
Zur Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch einen diagnostizierten
Befall mit
_Cryptosporidium parvum _
in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden begonnen
werden.
-
Zur Verminderung von Durchfall, verursacht durch einen
diagnostizierten Befall mit
_Cryptosporidium parvum. _
Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des
Durchfalls beginnen.
Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der
Oozysten-Ausscheidung nachgewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht auf nüchternen Magen verabreichen.
Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden
besteht, sowie bei geschwächten
Tieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher
verabreichen unter
Verwendung eines geeigneten Hilfsmittels für die orale Verabreichung.
Für die Behandlung
anorektischer Kälber sollte das Tierarzneimittel in einem halben
Liter einer Elektrolytlösung
verabreicht werden. Guter Aufzuchtpraxis gemäß sollte sichergestellt
sein, dass die Tiere a