Crusia 2000 IU (20 mg) / 0,2 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Enoxaparin sodium

Verfügbar ab:

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI S.A.

ATC-Code:

B01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Enoxaparin sodium

Dosierung:

2000 IU (20 mg) / 0,2 ml

Darreichungsform:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Einheiten im Paket:

Ei kaupan: 2 x 0,2 ml, 6 x 0,2 ml, 10 x 0,2 ml, 20 x 0,2 ml, 50 x 0,2 ml

Verschreibungstyp:

Ei kaupan: 2 x 0,2 ml, 6 x 0,2 ml, 10 x 0,2 ml, 20 x 0,2 ml, 50 x 0,2 ml

Therapiebereich:

enoksapariini

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2018-04-24

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Crusia 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Crusia 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Crusia 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Crusia 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Crusia 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
enoksapariininatrium
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta turvallisuutta
koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4
lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan._ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Crusia on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Crusiaa
3.
Miten Crusiaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Crusian säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ CRUSIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Crusia sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa ainetta.
Se kuuluu pienimolekyylisiksi hepariineiksi
(low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään.
Crusia vaikuttaa kahdella tavalla.
1) Se estää olemassa olevien verihyytymien suurenemista. Tämä
auttaa elimistöäsi nii

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa
tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks.
kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Crusia 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Crusia 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Crusia 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Crusia 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
Crusia 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_2 000 IU (20 mg) / 0,2 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
2 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastaa 20 mg:aa)
0,2 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_4 000 IU (40 mg) / 0,4 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
4 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastaa 40 mg:aa)
0,4 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_6 000 IU (60 mg) / 0,6 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
6 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastaa 60 mg:aa)
0,6 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_8 000 IU (80 mg) / 0,8 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
8 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastaa 80 mg:aa)
0,8 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_10 000 IU (100 mg) / 1,0 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
10 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastaa 100 mg:aa)
1,0 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Enoksapariininatrium
on biologinen
aine, jota saadaan emäksisellä depolymerisaatiolla
hepariinin
bentsyyliesteristä, joka on peräisin sian suolen limakalvosta.
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (Injektioneste).
Kirkas, väritön tai kellertävä liu