Cromohexal Inhalationslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

R03BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-02-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CromoHEXAL® Inhalationslösung, 20 mg/2 ml Lösung für einen
Vernebler
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG
ZU ERZIELEN, MUSS CROMOHEXAL® INHALATIONSLÖSUNG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
● Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
● Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
● Die Asthmabehandlung sollte immer in Absprache mit Ihrem Arzt
erfolgen.
● Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist CromoHEXAL® Inhalationslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von CromoHEXAL® Inhalationslösung
beachten?
3.
Wie ist CromoHEXAL® Inhalationslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CromoHEXAL® Inhalationslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST CROMOHEXAL® INHALATIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
CromoHEXAL® Inhalationslösung ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung
asthmatischer Beschwerden.
CROMOHEXAL® INHALATIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET
zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem
(anhaltendem) allergischem
und nichtallergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas).
Hinweis
CromoHEXAL® Inhalationslösung ist für die Behandlung des akuten
Asthmaanfalles nicht geeignet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROMOHEXAL®
INHALATIONSLÖSUNG BEACHTEN?
CROMOHEXAL® INHALATIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEW

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CromoHEXAL® Inhalationslösung, 20 mg/2 ml Lösung für einen
Vernebler
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ein-Dosis-Behälter mit 2 ml Lösung für einen Vernebler enthält
20 mg Natriumcromoglicat
(Ph.Eur.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
Klare, farblose bis leicht gelbliche, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem
allergischem und
nichtallergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas).
Hinweis
Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn ist eine 4-mal tägliche Anwendung sinnvoll.
Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die
Applikationshäufigkeit bei Bedarf auf 6-mal
täglich erhöht werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die
Dosierungsintervalle schrittweise auf das
zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß
verlängert werden.
In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat nur zur
Prophylaxe, aber nicht zur Therapie
akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens über 4
Wochen gegeben werden. Die
volle Wirkung stellt sich im Allgemeinen nach 2-4 Wochen ein. Eine
schrittweise Dosisreduktion
über 1 Woche wird empfohlen.
Erwachsene und Kinder inhalieren 4-mal täglich je 1
Ein-Dosis-Behälter (2 ml Lösung für einen
Vernebler enthalten 20 mg Natriumcromoglicat).
Art der Anwendung
Natriumcromoglicat ist für die lokale Anwendung zur Inhalation
vorgesehen.
Kinder sollten CromoHEXAL® Inhalationslösung nur unter Aufsicht von
Erwachsenen anwenden.
Bei Kindern ist besonders darauf zu achten, dass ein für das
Lebensalter geeignetes
Inhalationssystem gewählt wird.
Für die Inhalation der Lösung werden spezielle Inhalationsgerä