Cromo-ratiopharm Augentropfen Einzeldosis

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

S01GX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Produktbesonderheiten:

PZN: 04884527 Darreichung: Augentropfen Menge: 20x0.5 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-03-18

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_CROMO-RATIOPHARM_
_®_
_ AUGENTROPFEN EINZELDOSIS _
Wirkstoff: Natriumcromoglicat 10 mg/0,5 ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss
_Cromo-ratiopharm_
_®_
jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Cromo-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Cromo-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Cromo-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cromo-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CROMO-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cromo-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen.
_Cromo-ratiopharm_
_®_
wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer
Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh
([Kerato-]Konjunktivitis vernalis).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CROMO-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_Cromo-ratiopharm_
_®_
darf nicht angewendet werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat oder
einen der sonstigen
Bestandteile von
_Cromo-ratiopharm_
_®_
sind.
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CROMO-RATIOPHARM_
_®_
_ AUGENTROPFEN EINZELDOSIS _
Wirkstoff: Natriumcromoglicat 10 mg/0,5 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Einzeldosisbehältnis mit 0,5 ml Augentropfen enthält 10 mg
Natriumcromoglicat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antiallergikum
Allergisch bedingte, akute und chronische Konjunktivitis wie z. B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung,
Frühlingskatarrh ([Kerato-] Konjunktivitis vernalis).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 2-mal täglich 1 Tropfen in
den unteren Bindehautsack des
betroffenen Auges ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
4-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt
werden.
Art und Dauer der Anwendung
Anwendung am Auge
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des Patienten im
Gebrauch von
_Cromo-ratiopharm_
_®_
_ Augentropfen Einzeldosis_
erforderlich:
1.
Knicken Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Riegel ab.
2.
Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie den Verschluss
abdrehen.
3.
Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten, nehmen Sie das
Einzeldosisbehältnis zwischen Daumen und
Zeigefinger und ziehen Sie mit dem Zeigefinger der anderen Hand das
Unterlid leicht nach unten.
Lassen Sie durch leichten Druck auf das Behältnis einen Tropfen in
den Bindehautsack fallen.
2
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_®_
_ Augentropfen Einzeldosis _
ist zur Dauertherapie geeignet. Die regelmäßige tägliche
Applikation ist erforderlich, da
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_ Augentropfen Einzeldosis_
keinen Soforteffekt hat.
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_ Augentropfen Einzeldosis_
ist nur zur Prophylaxe geeignet. Daher soll die
Behandlung nach Abklingen der Beschwerden so lange fortgeführt
werden, wie der P