Crino Cordes - medizinisches Shampoo

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

01-08-2021

Fachinformation Fachinformation (SPC)

01-08-2021

Wirkstoff:
Natrium sulfobituminosum
Verfügbar ab:
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.)KG
ATC-Code:
D11AC08
Einheiten im Paket:
100 g, Laufzeit: 36 Monate
Therapiebereich:
Schwefel-haltige Verbin
Zulassungsnummer:
17188

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GebrauchsinformationvonCrinoCordes ® -medizinischesShampoo

Mai2007/Österreich Seite1

GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRDENANWENDER

CrinoCordes ® -medizinischesShampoo

Wirkstoff:Natriumbituminosulfonat(Ichthyol ®- Natrium),hell

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,dennsieenthältwichtige

InformationenfürSie.

DiesesArzneimittelistohneVerschreibungerhältlich.Umeinenbestmöglichen

Behandlungserfolgzuerzielen,mussCrinoCordes ® -medizinischesShampoojedoch

vorschriftsmäßigangewendetwerden.

- HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmals

lesen.

- FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRat

benötigen.

- WennsichIhreSymptomeverschlimmernoderkeineBesserungeintritt,müssenSie

aufjedenFalleinenArztaufsuchen.

- WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSie

Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegeben

sind,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

DiesePackungsbeilagebeinhaltet:

1.WasistCrinoCordes ® -medizinischesShampooundwofürwirdesangewendet?

2.WasmüssenSievorderAnwendungvonCrinoCordes ® -medizinischesShampoo

beachten?

3.WieistCrinoCordes ® -medizinischesShampooanzuwenden?

4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5.WieistCrinoCordes ® -medizinischesShampooaufzubewahren?

6.WeitereInformationen

1. WASISTCRINOCORDES ® -MEDIZINISCHESSHAMPOOUNDWOFÜR

WIRDESANGEWENDET?

CrinoCordes ® -medizinischesShampooisteinmedizinischesShampoozurAnwendungauf

derKopfhaut.DerWirkstoffstammtausderGruppedersulfoniertenSchieferöle.

EsbewirktdieAblösungvonKopfschuppenwährenddesWaschvorgangesundbeeinflusst

denJuckreiz.DerFettgehaltderKopfhautwirdebenfallsvermindert.Einezustarke

EntfettungundAustrocknungderKopfhautwerdenjedochverhindert,sodassim

AllgemeineneinNachfettennichterforderlichist.

CrinoCordes ® -medizinischesShampoowirdangewendetzurAblösungvonKopfschuppen

desbehaartenKopfesimRahmenderTherapievonschuppendenKopfhauterkrankungen.

GebrauchsinformationvonCrinoCordes ® -medizinischesShampoo

Mai2007/Österreich Seite2

2. WASMÜSSENSIEVORDERANWENDUNGVONCRINOCORDES ®

-

MEDIZINISCHESSHAMPOO BEACHTEN?

CrinoCordes ® -medizinischesShampoodarfnichtangewendetwerden,

wennSieüberempfindlich(allergisch)gegensulfonierteSchieferöle,wiez.B.

Ammoniumbituminosulfonatund/oderNatriumbituminosulfonatodereinendersonstigen

BestandteiledesPräparatessind.

BesondereVorsichtbeiderAnwendungvonCrinoCordes ® -medizinischesShampoo

isterforderlich

Esistdaraufzuachten,dassdasShampoonichtindieAugenkommt.Solltediesdennoch

derFallsein,kanneseinleichtes,aberharmlosesBrennenverursachen,dasraschund

vollkommenwiedervergeht.

EssindbisherkeineFällebekannt,beidenengefärbtesoderdauergewelltesHaar

beeinflusstwurde.Eswirdjedochempfohlen,CrinoCordes ® -medizinischesShampoonicht

gleichzeitigmiteinerDauerwelleoderFärbunganzuwenden,umeventuelleReizungender

Kopfhautzuvermeiden.

BeiAnwendungvonCrinoCordes ® -medizinischesShampoomitanderenArzneimitteln

BitteinformierenSieeinenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimittelanwenden

bzw.vorkurzemangewendethaben,auchwennessichumnichtverschreibungspflichtige

Arzneimittelhandelt.

Dergleichzeitige,zusätzlicheGebrauchvonKopfhauttherapeutikakanndieWirkungvon

CrinoCordes ® -medizinischesShampoobeeinträchtigen.

Natriumbituminosulfonat,hellkanndieLöslichkeitandererWirkstoffeerhöhenundsomit

derenAufnahmeindieHautverstärken.

SchwangerschaftundStillzeit

EsliegenkeinehinreichendenDatenfürdieAnwendungvonCrinoCordes ® -medizinisches

ShampoowährendderSchwangerschaftoderStillzeitvor.

ÜbereineAnwendungwährendderSchwangerschaftoderStillperiodeentscheideteinArzt.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen

EssindkeinebesonderenVorsichtsmaßnahmenerforderlich.

3. WIEISTCRINOCORDES ®

-MEDIZINISCHESSHAMPOO ANZUWENDEN?

WendenSieCrinoCordes ® -medizinischesShampooimmergenaunachderAnweisungin

dieserPackungsbeilagean.BittefragenSiebeieinemArztoderApothekernach,wennSie

sichnichtganzsichersind.

DieHaarewerdengutangefeuchtetundCrinoCordes ® -medizinischesShampoowirdauf

dieKopfhautaufgetragen,einmassiertundeingeschäumt.DieShampoomengerichtetsich

nachLängeundFettgehaltdesHaares.FallsesbeidererstenHaarwäschenochnichtzu

einerausreichendenSchaumbildungkommt(speziellbeisehrfettigemHaar),kannder

Waschvorgangwiederholtwerden.VordemAuswaschensolldasShampooeinigeMinuten

(mindestens5Minuten)aufdieKopfhauteinwirken.AnschließendwirddasHaargründlich

mitWassergespült.

WährenddererstenbeidenBehandlungswochenwirdCrinoCordes ® -medizinisches

Shampoozweimalwöchentlichangewendet,spätergenügtzumeisteineeinmalige

Anwendung.

GebrauchsinformationvonCrinoCordes ® -medizinischesShampoo

Mai2007/Österreich Seite3

BeiFortbestandderBeschwerdenoderwenndererwarteteErfolgdurchdieAnwendung

nichteintritt,istehestenseineärztlicheBeratungerforderlich.

WennSieeinegrößereMengevonCrinoCordes ® -medizinischesShampoo

angewendethaben,alsSiesollten

BeisachgemäßerAnwendungsindkeineÜberdosierungenbekannt.

BeiversehentlichemVerschluckenderLösungsindkeineVergiftungserscheinungenzu

erwarten.BeiAugenkontaktmitWasserspülen,bittewendenSiesichaneinenArzt.

WennSiedieAnwendungvonCrinoCordes ® -medizinischesShampoovergessen

haben

NacheinervergessenenEinzeldosiswendenSiebeiderfolgendenBehandlungbittenicht

diedoppelteDosisan,sondernnehmendieBehandlungmitdervorgesehenenDosiswieder

auf.

WennSiedieAnwendungvonCrinoCordes ® -medizinischesShampooabbrechen

BesprechenSiebittemiteinemArztdieweitereVorgehensweise,daderBehandlungserfolg

gefährdetist.

WennSieweitereFragenzurAnwendungvonCrinoCordes ®

-medizinischesShampoo

haben,fragenSieeinenArztoderApotheker.

4. WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH?

WiealleArzneimittelkannCrinoCordes ® -medizinischesShampooNebenwirkungenhaben,

dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.InformierenSiebitteeinenArztoderApotheker,

wenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSie

Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind.

ErkrankungendesImmunsystems

BeiÜberempfindlichkeitgegenNatriumbituminosulfonat,hellodergegeneinenanderen

BestandteilkönnenallergischeReaktionenauftreten.BittewendenSiesichindiesemFallan

einenArzt.

ErkrankungenderHautunddesUnterhautzellgewebes

InseltenenFällen(beiwenigerals1von1.000,abermehrals1von10.000Behandelten)

kanneszuUnverträglichkeitsreaktionen(Brennen,Rötung)derHautkommen.

5. WIEISTCRINOCORDES ® -MEDIZINISCHESSHAMPOO AUFZUBEWAHREN?

InderOriginalverpackungaufbewahrenumdenInhaltvorLichtzuschützen.

NachAnbruchistdasArzneimittel6Monateverwendbar,jedochnichtüberdasVerfalldatum

hinaus.

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.

SiedürfendasArzneimittelnachdemaufderFlascheoderFaltschachtelnach„verwendbar

bis“angegebenenVerfalldatumnichtmehrverwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichauf

denletztenTagdesMonats.

GebrauchsinformationvonCrinoCordes ® -medizinischesShampoo

Mai2007/Österreich Seite4

DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSie

IhrenApotheker,wiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrbenötigen.

DieseMaßnahmehilft,dieUmweltzuschützen.

6. WEITEREINFORMATIONEN

WasCrinoCordes ® -medizinischesShampooenthält

DerWirkstoffistNatriumbituminosulfonat(ICHTHYOL ® -Natrium),hell

100gLösungenthalten0,5gNatriumbituminosulfonat(ICHTHYOL ® Natrium),hell

DiesonstigenBestandteilesind:

Natriumlauryläthersulfat,LameponS(=Cocosfettsäure-Polypeptidkondensat,Kalium-Salz),

GlyceroxHE(=Poly(oxyethylen)-7-glycerolfettsäureester),Natriumchlorid,Parfumöl,

gereinigtesWasser

WieCrinoCordes ® -medizinischesShampooaussiehtundInhaltderPackung

Lösung:schwachgelbliche,klareFlüssigkeit.

CrinoCordes ® -medizinischesShampooistinFlaschen(weißeKunststoffflaschemit

weißemKunststoffverschluß)mit100gLösungerhältlich.

PharmazeutischerUnternehmerundHersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes,Hermanni&Co.(GmbH&Co.)KG

Sportallee85

22335Hamburg

Tel.:040-50714-0

Fax:040-50714-110

E-Mail:info@ichthyol.de

WissenschaftlicheBeratungundDistributioninÖsterreich:

SanovaPharmaGesmbH,Wien

Z.Nr.:17.188

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztgenehmigtimMai2007.

FachinformationvonCrinoCordes ® -medizinischesShampoo

FACHINFORMATION

(ZUSAMMENFASSUNGDERMERKMALEDESARZNEIMITTELS)

1. BEZEICHNUNGDESARZNEIMITTELS

CrinoCordes ® -medizinischesShampoo

2. QUALITATIVEUNDQUANTITATIVEZUSAMMENSETZUNG

100gLösungenthalten:Natriumbituminosulfonat(Ichthyol-Natrium),hell0,5g

DievollständigeAuflistungdersonstigenBestandteilesieheAbschnitt6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung:schwachgelbliche,klareFlüssigkeit

4. KLINISCHEANGABEN

4.1Anwendungsgebiete

ShampoozurAblösungvonKopfschuppenwährenddesWaschvorgangesdes

behaartenKopfesimRahmenderTherapievonschuppendenKopfhauterkrankungen.

4.2Dosierung,ArtundDauerderAnwendung

CrinoCordes ®

medizinischesShampoowirdaufdie gutangefeuchteteKopfhaut

aufgetragen,einmassiertundeingeschäumt.FallsesbeidererstenHaarwäschenoch

nichtzueinerausreichendenSchaumbildungkommt,kannderWaschvorgang

wiederholtwerden.VordemAuswaschensolldasShampoomindestens5Minuten

einwirken.DieShampoomengerichtetsichnachLängeundFettgehaltdesHaares.

WährenddererstenbeidenBehandlungswochenzweimalwöchentlichanwenden.Bei

BesserungderSymptomegenügtzumeisteineeinmaligewöchentlicheAnwendung.

4.3Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z.B.

Ammoniumbituminosulfonatund/oderNatriumbituminosulfonatodereinender

sonstigenBestandteiledesPräparates.

4.4BesondereWarnhinweiseundVorsichtsmaßnahmenfürdieAnwendung

KontaktmitderAugenschleimhautvermeiden.EventuelleReizerscheinungender

Konjunktivabildensichschnellundvollkommenwiederzurück.

ObwohlkeineBerichteübereineBeeinflussungeinesdauergewelltenodergefärbten

Haaresvorliegen,istesempfehlenswert,CrinoCordes ® -medizinischesShampoo

nichtgleichzeitigmiteinerDauerwelleodereinerFärbunganzuwenden,umeventuelle

Reizungenzuvermeiden.

4.5WechselwirkungenmitanderenArzneimittelnundsonstigeWechselwirkungen

Natriumbituminosulfonat,hellkannandereWirkstoffesolubilisierenunddadurchderen

AufnahmeindieHautverstärken.

DergleichzeitigezusätzlicheGebrauchvonKopfhauttherapeutikakanndieWirkung

vonCrinoCordes ® -medizinischesShampoobeeinträchtigen.

FachinformationvonCrinoCordes ® -medizinischesShampoo

4.6SchwangerschaftundStillzeit

Schwangerschaft

EsliegenkeinehinreichendenDatenfürdieAnwendungvonCrinoCordes ® -

medizinischesShampoobeiSchwangerenvor.Esliegenkeinehinreichenden

tierexperimentellenStudieninBezugaufdieAuswirkungenaufSchwangerschaft,

fetaleEntwicklungoderpostnataleEntwicklungvor.CrinoCordes ® -medizinisches

ShampoodarfwährendderSchwangerschaftnichtangewendetwerden,esseidenn,

diesisteindeutigerforderlich.

Stillzeit

EsliegenkeineUntersuchungenvor,obderWirkstoffausCrinoCordes ®

medizinischesShampooindieMuttermilchübergeht.CrinoCordes ® -medizinisches

ShampoosolldaherinderStillzeitnichtangewendetwerden,esseidenndiesist

eindeutignotwendig.

4.7AuswirkungenaufdieVerkehrstüchtigkeitunddieFähigkeitzumBedienenvon

Maschinen

CrinoCordes ® -medizinischesShampoohatkeinenEinflussaufdie

VerkehrstüchtigkeitunddieFähigkeitzumBedienenvonMaschinen.

4.8Nebenwirkungen

ErkrankungendesImmunsystems

BeiÜberempfindlichkeitgegenNatriumbituminosulfonat,hellodergegeneinen

anderenBestandteilkönnenallergischeReaktionenauftreten.

ErkrankungenderHautunddesUnterhautzellgewebes

InseltenenFällen(≥1/10.000und<1/1.000)kanneszuUnverträglichkeitsreaktionen

(Brennen,Rötung)derHautkommen.

4.9Überdosierung

BeisachgemäßerAnwendungsindkeineÜberdosierungenbekannt.

BeiversehentlicheroralerEinnahmesindaufgrunddergroßentherapeutischenBreite

vonNatriumbituminosulfonat,hellkeinetoxischenErscheinungenzuerwarten.

GegebenenfallssollteeinesymptomatischeTherapiedurchgeführtwerden.Bei

AugenkontaktmitWasserspülen,gegebenenfallssymptomatischbehandeln.

5. PHARMAKOLOGISCHEEIGENSCHAFTEN

5.1PharmakodynamischeEigenschaften

PharmakotherapeutischeGruppe:AndereDermatika,MedizinischeHaarwaschmittel

ATC-Code:D11AC08

Crino Cordes ® - medizinisches Shampoo enthält als Wirkstoff

Natriumbituminosulfonat,hell(Ichthyol ® ,hell)undwirkthemmendaufdie

Talgdrüsenproduktion.NebenderantiseborrhoischenEigenschaftwirktIchthyol ® ,hell

antiinflammatorisch, antipruriginös, antibakteriell, antimyzetisch und

durchblutungsfördernd.

CrinoCordes ® -medizinischesShampooermöglichtdieAblösungderSchuppen

währenddesWaschvorgangesundbeeinflusstdenJuckreiz.EinezustarkeEntfettung

undAustrocknungderKopfhautwerdenverhindert.EinNachfettenistdaherim

Allgemeinennichterforderlich.

FachinformationvonCrinoCordes ® -medizinischesShampoo

5.2PharmakokinetischeEigenschaften

EsliegenkeineDatenzurPharmakokinetikamMenschenvor.

5.3PräklinischeDatenzurSicherheit

BisherigeUntersuchungenzurakuten,chronischenundsubchronischenToxizitätvon

Natriumbituminosulfonat(hell)lassenkeinebesonderenGefahrenfürdenMenschen

erkennen.

ReproduktionstoxikologischeUntersuchungenergabennachoralerGabekeine

BeeinträchtigungderFertilitätvonmännlichenundweiblichenRatten.InStudienzur

EmbryotoxizitätanKaninchenundRattenwurdenmitoralerApplikationkeine

SchädigungenderEmbryonenfestgestellt.SpätereStadienderintrauterinen

Entwicklung,möglicheAuswirkungenaufpostnataleParameterundderÜbergangdes

WirkstoffesindieMilchsindnichtuntersuchtworden.

InmehrereninvitroundinvivoUntersuchungenkonntekeinHinweisaufmutagene

Eigenschaften vonhellemsulfoniertemSchieferölfestgestelltwerden.

UntersuchungenzurKanzerogenitätanRattenundMäusenergabenkeine

AnhaltspunktefürsubstanzbedingtekanzerogeneEffekte.

6. PHARMAZEUTISCHEANGABEN

6.1ListedersonstigenBestandteile

Natriumlauryläthersulfat,LameponS(=Cocosfettsäure-Polypeptidkondensat,Kalium-

Salz),GlyceroxHE(=Poly(oxyethylen)-7-glycerolfettsäureester),Natriumchlorid,

Parfumöl,gereinigtesWasser

6.2Inkompatibilitäten

Natriumbituminosulfonat,hellkannandereWirkstoffesolubilisierenunddadurchderen

AufnahmeindieHautverstärken.DurchZugabevonhöherkonzentriertenSäurenund

SalzenkanneszuAusfällungenkommen.

6.3DauerderHaltbarkeit

3Jahre.

6.4BesondereVorsichtsmaßnahmenfürdieAufbewahrung

InderOriginalverpackungaufbewahrenumdenInhaltvorLichtzuschützen.

DieHaltbarkeitnachAnbruchbeträgt6Monate.

6.5ArtundInhaltdesBehältnisses

Packungen:Flaschen(weißeKunststoffflaschemitweißemKunststoffverschluß)

mit100gLösung.

6.6BesondereVorsichtsmaßnahmenfürdieBeseitigung

KeinebesonderenAnforderungen.

7. INHABERDERZULASSUNG

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT

Cordes,Hermanni&Co.(GmbH&Co.)KG

Sportallee85

22335Hamburg

FachinformationvonCrinoCordes ® -medizinischesShampoo

Tel: 040/50714-0

Fax: 040/50714-110

eMail:info@ichthyol.de

WissenschaftlicheBeratungundDistributioninÖsterreich:

SanovaPharmaGesmbH,Wien

8. ZULASSUNGSNUMMER

17.188

9. DATUMDERERTEILUNGDERZULASSUNG/VERLÄNGERUNGDER

ZULASSUNG

02.09.1982/08.06.2006

10.STANDDERINFORMATION

Mai2007

VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei,apothekenpflichtig

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