CRESTOR 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Verfügbar ab:

AstraZeneca GmbH (3079338)

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 10,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-12-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CRESTOR
® 5 MG FILMTABLETTEN
CRESTOR
®
10 MG FILMTABLETTEN
CRESTOR
®
20 MG FILMTABLETTEN
Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST CRESTOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRESTOR BEACHTEN?
3.
WIE IST CRESTOR EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST CRESTOR AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST CRESTOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Crestor gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind.
CRESTOR WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA:

Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Crestor wird bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung
keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Während der Behandlung mit Crestor
sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der
Bewegung weitermachen.
Oder

Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen
Herzinfarkt, Schlaganfall oder
verwandte Gesundheitsprobleme erhöhe

Fachinformation

Seite 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Crestor
®
5 mg Filmtabletten
Crestor
®
10 mg Filmtabletten
Crestor
®
20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Crestor 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 94,88 mg Lactose-
Monohydrat.
Crestor 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 91,3 mg Lactose-Monohydrat.
Crestor 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 182,6 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Crestor 5 mg Filmtabletten
Runde, gelbe Tabletten, mit der Prägung „ZD4522“ und „5“auf
einer Seite und ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Crestor 10 mg Filmtabletten
Runde, rosafarbene Tabletten, mit der Prägung „ZD4522“und
„10“auf einer Seite und ohne Prägung
auf der anderen Seite.
Crestor 20 mg Filmtabletten
Runde, rosafarbene Tabletten, mit der Prägung „ZD4522“und
„20“auf einer Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie (Typ
IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät
und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
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Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit homozygoter
familiärer Hypercholesterinämie
zusätzlich zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (