Crestastatin 5 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

rosuvastatinum

Verfügbar ab:

Grünenthal Pharma AG

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

rosuvastatinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

rosuvastatinum 5 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum monohydricum 93.08 mg, cellulosum microcristallinum, tricalcii phosphas, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 1.8 mg, hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration.; Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit normalem LDL-Cholesterin Spiegel und erhöhtem Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen.

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-09-07

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Crestastatin®
Was ist Crestastatin und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Crestastatin nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Crestastatin Vorsicht geboten?
Darf Crestastatin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Crestastatin?
Welche Nebenwirkungen kann Crestastatin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Crestastatin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Crestastatin? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Crestastatin®
Grünenthal Pharma AG
Was ist Crestastatin und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
·Crestastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer genannt werden
und auch als Statine bekannt sind. Es wird bei Erwachsenen, Kindern
und Jugendlichen (10–17 Jahre;
Mädchen mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet zur Behandlung
von erhöhten Blutfettwerten
(Cholesterin, Triglyceride), wenn Diät und andere Massnahmen alleine
keine ausreichende Wirkung erzielt
haben.
·Crestastatin wird bei Erwachsenen (Männer über 50 Jahre, Frauen
über 60 Jahre) angewendet

Fachinformation

FACHINFORMATION
Crestastatin®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (nicht teilbar) zu 5 mg, 10 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Behandlung der Hypercholesterinämie
Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie) oder gemischte Dyslipidämie (Typ IIb), als
Zusatz zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Massnahmen (z.B. Bewegung,
Gewichtsreduktion) nicht ausreichend
sind. Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als
Unterstützung zu Diät und anderen
lipidsenkenden Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Massnahmen nicht geeignet
sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Crestastatin wird zur Verminderung des Risikos schwerer
kardiovaskulärer Ereignisse bei
erwachsenen Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel angewendet,
deren Risiko von
atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von
Alter (Männer ≥50 Jahre,
Frauen ≥60 Jahre), erhöhtem hsCRP (≥2,0 mg/l), und mindestens
einem weiteren kardiovaskulären
Risikofaktor wie Hypertonie, Rauchen, niedriges HDL-C oder vorzeitige
koronare Herzkrankheit in
der Familienanamnese erhöht ist.
Bei Patienten mit Hypercholesterinämie ist eine Überwachung der
Lipidwerte sowie die Einhaltung
der unten angegebenen Dosisempfehlung erforderlich. Es besteht
weiterhin die Notwendigkeit,
andere bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität gemäss den gültigen
Guidelines zu behandeln.
Kinder und Jugendliche 10-17 Jahre
Knaben und Mädchen (mindestens ein Jahr postmenarchal) mit
heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, als Zusatz zu Diät, wenn Diät und andere
nicht pharmakologische
Massnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Dosierung/Anwendung
Behandlung der Hypercholesterinämie
Vor Behandlungsbeginn sollte der Pati