Creon 10.000 150 mg harde maagsapresist. caps.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Pancreatine 150 mg

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-Code:

A09AA02

Darreichungsform:

Maagsapresistente capsule, hard

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Multienzymes (Lipase, Protease etc.)

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 467555-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2014-12-12

Gebrauchsinformation

1/7
BIJSLUITER
Bijsluiter
2/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CREON 10.000, 150 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
_pancreatine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Creon 10.000 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CREON 10.000 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS CREON 10.000
-
Creon 10.000 bevat een enzymmengsel “pancreatine” genoemd.
-
Dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van symptomen die
verband
houden met een slechte vertering die optreedt als de alvleesklier niet
genoeg
enzymen meer afscheidt.
WAARVOOR WORDT CREON 10.000 GEBRUIKT
Creon 10.000 is bestemd voor kinderen en volwassenen met “exocriene
pancreasinsufficiëntie”. Dit is een aandoening waarbij de pancreas
(alvleesklier)
onvoldoende enzymen aanmaakt om het voedsel te verteren. Men vindt dit
dikwijls terug bij
personen die:
-
Mucoviscidose, een zeldzame genetische ziekte, hebben;
-
Geblokkeerde kanalen van hun pancreas of hun galblaas hebben
(pancreaskanalen
en galwegen);
-
Een aanval hebben van een acute ontsteking van de pancreas (acute
pancreatitis).
Creon 10.000 kan gebruikt worden wanneer de inname van voedsel terug
begonnen
is;
-
Een chroni

Fachinformation

1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de productkenmerken
2/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Creon 10.000, 150 mg, maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén maagsapresistente capsule, hard bevat:
Pancreatine 150 mg equivalent aan:
Amylasen 8.000 Ph Eur.eenheden .,
Lipasen 10.000 Ph.Eur. eenheden..,
Proteasen 600 Ph.Eur. eenheden..
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Bekomen vanaf pancreaspoeder van varkensorigine.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsules, hard: ondoorschijnende, bruine kop en
doorschijnend lichaam.
Elke capsule, hard bevat lichtbruine minimicrogranulen met een
maagsapresistente
omhulling.
Orale gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Creon 10.000 is aangewezen bij de behandeling van exocriene
pancreasinsufficiëntie bij
pediatrische patiënten en volwassenen veelal geassocieerd met maar
niet gelimiteerd tot:
-
Mucoviscidose
-
Chronische pancreatitis
-
Heelkundige ingreep van de pancreas
-
Gastrectomie
-
Kanker van de pancreas
-
Gastro-intestinale bypass (bv. van het type Billroth II
gastro-enterostomie)
-
Kanaalobstructie van de pancreas of van het gemeenschappelijk
galkanaal (bv. door
een gezwel/tumor)
-
Het Shwachman-Diamond syndroom
-
De status na een aanval van acute pancreatitis en het opstarten van
enterale of orale
voeding
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten en volwassenen_
De dosering moet aan de individuele behoeften beantwoorden en hangt af
van de ernst van
de ziekte en de samenstelling van de voeding.
Het wordt aangeraden om de enzymen in te nemen gedurende of
onmiddellijk na de maaltijd.
De enzymen (amylasen, lipasen en proteasen) in Creon 10.000 worden
niet geresorbeerd
door het organisme. Dit betekent dat de dosering niet veranderd hoeft
te worden in geval van
nier- of leverinsufficiëntie of bij bejaarde patiënten.
Samenvatting van de productkenmerken
3/8
Wijze van toediening
De capsules, hard moeten, zonder ze stuk te bijten of te ka