CRELIX 20 MG FILM TABLET, 90 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

rosuvastatin kalsiyum

Verfügbar ab:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

rosuvastatin calcium

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
CRELİX
® 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
20 mg rosuvastatine eşdeğer 20,8 mg rosuvastatin kalsiyum

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Laktoz monohidrat ( sığır sütünden elde edilen ),
_ _
mikrokristalin
selüloz, krospovidon, magnezyum stearat, hipromelloz (E464), titanyum
dioksit (E171),
triasetin, kırmızı demir oksit (E172), kinolin sarısı alüminyum
lak (E104)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CRELİX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CRELİX_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CRELİX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CRELİX_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CRELİX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CRELİX
®
20 mg film tablet, "statinler" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.
CRELİX
®
tabletler, pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir. 28 ve
90 tablet
içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir. Tablet içeriğinde
sığır sütünden elde edilen
laktoz monohidrat bulunmaktadır.
DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE CRELİX
® YAZILMIŞTIR; ÇÜNKÜ:

YÜKSEK
KOLESTEROL
düzeylerine
sahipsiniz.
Yani
KALP
KRIZI
VEYA
INME
RISKI
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_al_
_ar_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
_ş_
_ı_
_nda_
_ _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_Ü_

Fachinformation

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CRELİX
®
20 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 20 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 20,8 mg
rosuvastatin kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 179,28 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz
olduğu
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi dahil Tip IIa) veya karma dislipidemili (Tip IIb)
yetişkinler, adölesanlar ve
10 yaş üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örn. LDL aferez)
ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemili yetişkinler,
adölesanlar ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, ilk
kardiyovasküler olay (Bkz. Bölüm
5.1)
riskinin
yüksek
olduğu
düşünülen
hastalarda
majör
kardiyovasküler
olaylardan
korunmada kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CRELİX
®
ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de devam
etmesi gereken
standart
kolesterol
düşürücü
diyet
uygulanır.
CRELİX
®
dozu,
mevcut
kılavuzlar
esas
alınarak, tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre
ayarlanmalıdır.
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Statine yeni başlayanlarda ve başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen rosuvastatin
2 / 25
tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral
olarak günde tek doz 5 veya
10
mg’dır.
Başlangıç
dozu
seçiminde
hastaların
bireysel
kolesterol
düzeyleri,
advers
reaksiyonlar için olası riskin yanı sı