CRAVIT 500 MG FILM TABLET, 7 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

levofloksasin

Verfügbar ab:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

J01MA12

INN (Internationale Bezeichnung):

levofloxacin

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

Levofloksasin

Berechtigungsstatus:

Aktif

Berechtigungsdatum:

1999-08-10

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
CRAVİT,
florokinolonlar
adı
verilen
antibiyotik
grubuna
dahil
olup
ciddi
istenmeyen etkilere neden olabilir.
Tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ) iltihaplanması ve
tendon yırtılması, periferik
nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu
kaybı)
,
merkezi sinir
sistemi etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara
kasılmaları gibi) ve
Myastenia
gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı)
şiddetlenmesini de içeren ciddi istenmeyen etkiler
görülebilir.
CRAVİT 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ ETKIN MADDE: _
Her bir film tablette
_ _
500 mg levofloksasin’e eşdeğerde 512.460 mg levofloksasin
hemihidrat
•
_ YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropilselüloz, krospovidon, mikrokristalin selüloz, sodyum
stearil
fumarat
•
_ KAPLAMA MADDESI:_
Hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol 8000, titanyum dioksit
(E171),
talk, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CRAVİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CRAVİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CRAVİT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CRAVİT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
L. CRAVİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR
?
CRAVİT tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde
her biri 500 mg levofloksasin içeren 7
adet film kaplı tablet bulunur. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak
için tablet çentiklidir.
CRAVİT bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar
adı verilen antibiyotik grubuna
dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve
bakterilerin yok olmasını sağlar.
CRAVİT
etkin
maddesi
olan
levofloksasine
karşı
duyarlı
olan
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz CRAVİT’i sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu
için reçete etmiş olabilir:
•
Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
•
İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonef

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
CRAVİT da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CRAVİT
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
CRAVİT da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastemia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda CRAVİT
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
CRAVİT’in dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers
reaksiyonlarda
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
reaksiyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CRAVİT 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Levofloksasin ………..………. 500 mg (512.46 levofloksasin
hemihidrat’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER :
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Çentikli, soluk sarımsı beyaz ile kırmızımsı beyaz renkte,
oblong, bikovenks, film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT VE KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE ALTERNATIF
TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA
DUYARLIK
KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
CRAVİT
film
tablet
levofloksasine
duyarlı
mikroorganizmaların
etken
olduğu
aşağıda
belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
•
Akut bakteriyel sinüzit
2
•
Kronik bronşitin akut b