Craton comfort

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quantifizierter, raffinierter Ginkgotrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel))

Verfügbar ab:

Bioplanta Arzneimittel GmbH (3304835)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Ginkgotrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel)) (37295) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-08-08

Gebrauchsinformation

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss CRATON

comfort jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST CRATON
 COMFORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRATON
 COMFORT BEACHTEN?
3.
WIE IST CRATON
 COMFORT EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST CRATON
 COMFORT AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST CRATON
 COMFORT ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST CRATON
 COMFORT?
CRATON
 COMFORT
60 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST CRATON
 COMFORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
CRATON
 COMFORT ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS GINKGO-BLÄTTERN.
1.2
CRATON
 COMFORT WIRD ANGEWENDET
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leistungseinbußen. Die
Anwendung
erfolgt
im
Rahmen
eines
therapeutischen
Gesamtkonzeptes
bei
fortschreitender
Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles
Syndrom) mit den Haupt-
beschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
Niedergeschlagenheit, Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte
geklärt werden, ob die
Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
-
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei art

Fachinformation

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CRATON
® COMFORT
60 mg/Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 60 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern
(35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der
Extrakt
ist
quantifiziert
auf
13,2
-
16,2 mg
Flavonoide,
berechnet
als
Flavonolglykoside, 1,68 - 2,04 mg Ginkgolide A, B und C, 1,56 - 1,92
mg Bilobalid, und
enthält unter 0,3 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leis-
tungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei
dementi-
ellen Syndromen mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
depressive
Verstimmung,
Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei pri-
mär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus
beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
wer-
den.
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden,
ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grund-
erkrankung beruhen.
-
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer
arterieller Ver-
– 2 –
schlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio
intermittens) im
Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere
Gehtraining.
-
Vertigo vaskulärer und involutiver Genese.
Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
"Häufig
auftretende
Schwindelgefühle
und
Ohrensausen
bedürfen
grundsätzlich
der
Abklärung
durch
einen
Arzt.
Bei
plötzlich
auftretender
Schwerhörigkeit
bzw.