Crataegus AL 450 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C01EB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) 450 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00013178 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00013184 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 16121444 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-03-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt 450 mg pro
Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN CRATAEGUS AL 450
MG
FILMTABLETTEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was sind Crataegus AL 450 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Crataegus AL 450 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Crataegus AL 450 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Crataegus AL 450 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Crataegus AL 450 mg Filmtabletten ist ein pflanzliches Arzneimittel
bei
Herzerkrankungen.
Crataegus AL 450 mg Filmtabletten werden angewendet bei nachlassender
Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.
Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter „Besondere
Vorsicht bei
der Einnahme von Crataegus AL 450 mg Filmtabletten ist
erforderlich“.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRATAEGUS AL 450 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch)

Fachinformation

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Crataegus AL 450 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern
mit Blüten
(4 - 7:1), Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II
nach
NYHA.
Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Abschnitt 4.4.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12
Jahre
2-mal täglich 1 Filmtablette Crataegus AL 450 mg mit reichlich
Flüssigkeit zu
den Mahlzeiten ein.
Die Filmtabletten werden zu den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich
Flüssigkeit
eingenommen.
Es wird empfohlen, Crataegus AL 450 mg Filmtabletten mindestens 6
Wochen
und höchstens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde
Arzt die
weitere Anwendungsdauer festlegen.
Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Abschnitt 4.4.
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4.3 GEGENANZEIGEN
Das Arzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
Weißdorn oder
einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen
werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
bei
unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über 6 Wochen oder
bei
Ansammlungen von Wasser in den Beinen eine Rücksprache mit dem Arzt
zu
empfehlen ist und dass bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die
Arme, den
Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot
eine
sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich ist.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden