Cranoc 40mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluvastatin-Natrium

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC-Code:

C10AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluvastatin sodium

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 42,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1994-08-09

Gebrauchsinformation

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CRANOC
® 40 MG HARTKAPSELN
_Fluvastatin _
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cranoc und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cranoc beachten?
3.
Wie ist Cranoc einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cranoc aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CRANOC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cranoc enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die
als Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel
darstellen: Sie senken die Fette (Lipide)
in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren Krankheit
nicht allein durch Diät und
Bewegung kontrolliert werden kann.

Cranoc ist ein Arzneimittel, das zur BEHANDLUNG VON ERHÖHTEN SPIEGELN
VON BLUTFETTEN
BEI ERWACHSENEN angewendet wird, insbesondere des gesamten
Cholesterins und des
sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem
erhöhten Risiko für
Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist

bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin

bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von
Cholesterin als auch
Triglyzeriden (einer anderen Art von Blutfetten).

Ihr Arzt kann Ihnen Cranoc auch verschreiben, um weitere
schwerwie

Fachinformation

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
CRANOC
 40 MG HARTKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CRANOC
®
40 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium)
Jede Kapsel Cranoc enthält 42,12 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend
40 mg Fluvastatin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
CRANOC 40 mg Hartkapseln
_Kappe:_ Dunkel rot-braun, opak.
_Unterteil:_ Mittleres orange-gelb, opak.
_Bedruckung:_ „XU 40 mg” (in roter Tinte).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dyslipidämie
Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder
gemischter
Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere
nichtpharmakologische
Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind.
Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei
Erwachsenen mit
koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_Erwachsene _
Dyslipidämie
Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Cranoc auf eine
cholesterinarme
Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung
beibehalten werden sollte.
Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem
LDL-C-Ausgangswert und
dem angestrebten Behandlungsziel individuell festgelegt werden.
Seite 2
Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei Patienten,
die eine LDL-C-
Reduktion um < 25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg
Fluvastatin abends
gegeben werden. Bei Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um ≥ 25 %
benötigen, liegt die
empfohlene Anfangsdosis bei 40 mg _Fluvastatin abends. Die Dosis kann
auf bis zu 80 mg
täglich auftitriert werden, gegeben in Form einer Einzeldosis (eine
Cranoc 80 mg
Retardtablette) zu einer beliebigen Tageszeit oder als Verabreichung