Craegium novo 450 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C01EP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) 450 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-10-20

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CRAEGIUM
® NOVO 450 MG, FILMTABLETTEN
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Craegium novo 450 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Craegium novo 450 mg beachten?
3.
Wie ist Craegium novo 450 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Craegium novo 450 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CRAEGIUM NOVO 450 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Craegium novo 450 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Herzerkrankungen.
Craegium novo 450 mg wird angewendet bei nachlassender
Leistungsfähigkeit des
Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.
Bitte beachten Sie die Hinweise in Abschnitt 2 „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRAEGIUM NOVO 450 MG BEACHTEN?
CRAEGIUM NOVO 450 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
Wenn Sie allergisch gegenüber
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheke

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Craegium
®
novo 450 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten [4-7:1],
Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Glucose (als Maltodextrin).
Craegium novo 450 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Oblonge, weiße Filmtablette mit beidseitiger Kerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II
nach NYHA.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
2-mal täglich 1 Filmtablette
Zum Einnehmen.
Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6 Wochen betragen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
der behandelnde
Arzt spätestens nach 6 Monaten die weitere Anwendungsdauer festlegen
sollte.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf die Angaben unter
„Besondere Vorsicht
bei der Einnahme von Craegium novo 450 mg ist erforderlich“
hingewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sons-
tigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Filmtabletten enthalten Glucose (als Maltodextrin). Patienten mit
der seltenen Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten Craegium novo 450 mg nicht einnehmen.
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis:
„Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über 6
Wochen oder bei An-
sammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt
zu empfehlen.
Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder
in die Halsge-
gend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige
ärztliche Abklärung zwingend
erforderlich.“
Kind