COVERSUM Arginin 5 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier (3259537)

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Perindopril (23261) 3,395 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-01-24

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COVERSUM ARGININ 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Perindopril-Arginin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Coversum Arginin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Coversum Arginin beachten?
3.
Wie ist Coversum Arginin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Coversum Arginin aufzubewahren?
6.
Inhalt dieser Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COVERSUM ARGININ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Coversum Arginin ist ein Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE) Hemmer.
Diese ACE-Hemmer
wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern und es so Ihrem Herzen
erleichtern, Blut hindurch zu
pumpen.
Coversum Arginin wird angewendet:
-
zur Behandlung des
_BLUTHOCHDRUCKS _
(Hypertonie),
-
zur Behandlung der
_HERZLEISTUNGSSCHWÄCHE_
(ein Zustand, bei dem das Herz nicht in der
Lage ist, eine für den Körper ausreichende Menge Blut zu pumpen),
-
zur Reduzierung des Risikos von kardialen (Herz-) Ereignissen, wie z.
B. Herzinfarkt, bei
Patienten mit
_STABILER KORONARER HERZKRANKHEIT_
(ein Zustand, bei dem die Blutversorgung
des Herzens reduziert oder blockiert ist), die bereits einen
Herzinfarkt erlitten haben
und/oder bei denen durch eine Operation die Herzkr

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
COVERSUM Arginin 5 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Perindopril-Arginin.
Eine Schmelztablette enthält 3,395 mg Perindopril entsprechend 5 mg
Perindopril-Arginin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, 0,2 mg Aspartam
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
Weiße, runde Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der Hypertonie
Herzinsuffizienz
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
Stabile koronare Herzkrankheit
Reduzierung des Risikos von kardialen Ereignissen bei Patienten mit
vorangegangenem
Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis sollte den Erfordernissen des Patienten (siehe Abschnitt
4.4) und dem Ansprechen des
Blutdrucks individuell angepasst werden.
Hypertonie
Coversum Arginin kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen
blutdrucksenkenden
Arzneimitteln angewandt werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und
5.1).
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich morgens 5 mg.
Bei Patienten mit stark aktiviertem
Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere
renovaskuläre Hypertonie, Salz- und/oder Volumenverlust, kardiale
Dekompensation oder schwere
Hypertonie) kann es nach der Ersteinnahme zu einem übermäßigen
Blutdruckabfall kommen. Bei
diesen Patienten wird eine Anfangsdosis von 2,5 mg empfohlen und die
Therapie sollte unter
ärztlicher Aufsicht begonnen werden.
Nach einem Monat kann die Dosis auf einmal täglich 10 mg erhöht
werden.
3
Nach Therapiebeginn mit Coversum Arginin kann es zum Auftreten einer
symptomatischen
Hypotonie kommen, vor allem bei Patienten, die parallel mit Diuretika
behandelt werden. Hier ist
Vorsicht geboten, da diese Patienten ein Volumen- und/oder
Elektrolytdefizit entwickeln können.
Falls möglich, sollte das Diuretikum 2 bis 3 Tage vor
Behandlungsbeginn mit