COVERAM 5mg/10mg COMPRIMIDO

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

PERINDOPRIL 5 MG AMLODIPINA 10 MG

Verfügbar ab:

LES LABORATOIRES SERVIER [FR] FRANCE

ATC-Code:

C09BB04COM84207

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

CADA COMPRIMIDO CONTIENE: PERINDOPRIL 3.395 MG EN FORMA DE SAL DE PERINDOPRIL ARGININA 5.000 MG AMLODIPINA 10.00 MG EN FORMA DE SAL DE BESILATO DE AMLODIPINO 13.870 MG

Verabreichungsweg:

[003] Oral

Einheiten im Paket:

CAJA X 1 FRASCO X 14 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 20 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 28 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 30 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 50 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 56 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 60 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 90 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 100 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 120 COMPRIMIDOS + INSERTO

Klasse:

Bifármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD.

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS CUADRADOS DE COLOR BLANCO, GRABADO EN UNA DE SUS CARAS "5/10" Y EN LA OTRA CARA EL LOGOTIPO DE SERVIER; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-04-30 15:03:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO Y DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSITCAS DEL PRODUCTO 2018-06-25 15:03:06 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE METODOLOGIA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2021-12-06 15:03:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (RCP) POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO. 2023-10-30 12:00:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO [e-mail] 2020-01-09 15:03:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA ELIZABETH PROAÑO MENCIAS; CI 1716823016; MSP 7155464; DIRECCIÓN AV 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. - A: LUCIA EDITH COLEM VILLACIS; CI 1713702247; MSP L-5-223-682; DIRECCIÓN AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: GIORGIO BIANCO - A: DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA. NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2020-04-23 15:03:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACION DE PROSPECTO Y NMED20: ACTUALIZACIÓN DE INSTRUCTIVOS DE USO DE INFORMACIÓN DEL PRODUCTO, INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2016-03-08 15:03:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2020-04-21 15:03:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E IPP 2013-09-11 15:03:06 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN LA CONCENTRACIÓN DE UNO DE LOS EXCIPIENTES Y AMPLIACIÓN EN EL PERIODO DE VIDA UTIL. 2019-04-30 15:03:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO Y DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSITCAS DEL PRODUCTO 2018-08-15 15:03:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO Y RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO - CORRECCIÓN DE DIRECCIÓN DE QUIFATEX S.A DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO -CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: EDUARDO FELIX A: GIORGIO BIANCO. 2020-08-24 15:03:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACION DE LA ETIQUETA INTERNA (CAMBIO EN LA IMPRESIÓN DEL TAPON DEL MEDICAMENTO) 2011-03-01 15:03:06 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO SANITARIO. 2020-04-09 15:03:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. 2021-09-10 15:03:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2022-05-26 15:03:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO - RCP (VERSIÓN 01/2022) 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO (VERSIÓN 01/2022); Periodo vida util producto en meses: 36

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2010-11-09