Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan; Hydrochlorothiazid
KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
Valsartan, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-03-10
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER COVALSA 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN Valsartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Covalsa und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Covalsa beachten? 3. Wie ist Covalsa einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Covalsa aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST COVALSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Covalsa-Filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe, die Valsartan und Hydrochlorothiazid genannt werden. Beide Wirkstoffe unterstützen die Kontrolle eines zu hohen Blutdrucks (Hypertonie). - VALSARTAN gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Angiotensin-II-Antagonisten“, die bei der Kontrolle des hohen Blutdrucks helfen. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die ein Zusammenziehen der Gefäße bewirkt und so das Ansteigen des Blutdrucks auslöst. Valsartan wirkt dadurch, dass es die Wirkung von Angiotensin II hemmt. Infolgedessen entspannen sich die Blutgefäße und der Blutdruck sinkt. - HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Thiaziddiuretika (auch als „Wassertabletten“ bekannt). Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung, wodurch es ebenfalls zur Blutdrucksenkung kommt. Covalsa wird zur Behandlung Lesen Sie das vollständige Dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Covalsa 80 mg/12,5 mg Filmtabletten Covalsa 160 mg/12,5 mg Filmtabletten Covalsa 160 mg/25 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Covalsa 80 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Covalsa 160 mg/12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Covalsa 160 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile: 80 mg/12,5 mg Eine Tablette enthält 16,27 mg Lactose. 160 mg/12,5 mg Eine Tablette enthält 44,41 mg Lactose. 160 mg/25 mg Eine Tablette enthält 32,54 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette 80 mg/12,5 mg: Die Filmtabletten sind pinkfarben, oval, bikonvex. 160 mg/12,5 mg: Die Filmtabletten sind rotbraun, oval, bikonvex. 160 mg/25 mg: Die Filmtabletten sind hellbraun, oval, bikonvex. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Die feste Dosiskombination Covalsa mit Festdosierung ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck durch die Anwendung von Valsartan bzw. Hydrochlorothiazid in Monotherapie nicht ausreichend eingestellt ist. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Dosierung _ Die empfohlene Dosis von Covalsa entspricht einer Filmtablette einmal täglich. Es wird die Dosistitration mit den einzelnen Bestandteilen empfohlen. In jedem Fall muss die Anhebung der Dosis der einzelnen Bestandteile auf die nächste Dosierungsstufe überwacht werden, um das Risiko einer Hypotonie und anderer nachteiliger Ereignisse zu reduzieren. Sofern dies klinisch angebracht erscheint, kann der direkte Wechsel von der Monotherapie zur festen Dosiskombination bei Patienten in Betracht gezogen werden, deren Blutdruck unter Valsartan- bzw. Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreiche Lesen Sie das vollständige Dokument