Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
eprosartan, hidroklorotiazid
Mylan Healtcare GmbH
C09DA02
eprosartan, hidroklorotiazid
filmsko obložena tableta
eprosartan 600 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
eprosartan in diuretiki
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-02-16
JAZMP-IA/045G-13.07.2015 NAVODILO ZA UPORABO COTEVETEN 600 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE Eprosartan in hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Celo ime vašega zdravila je CoTeveten 600 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete. V tem navodilu se uporablja skrajšano ime CoTeveten. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo CoTeveten in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CoTeveten 3. Kako jemati zdravilo CoTeveten 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila CoTeveten 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO COTEVETEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo CoTeveten se uporablja za: - zdravljenje visokega krvnega pritiska. Zdravilo CoTeveten vsebuje dve zdravilni učinkovini: eprosartan in hidroklorotiazid. - eprosartan pripada skupini zdravil, ki jih imenujemo ‘’antagonisti receptorjev angiotenzina II’’. Blokira delovanje snovi v vašem telesu, ki se imenuje ''angiotenzin II''.Ta snov povzroča krčenje vaših krvnih žil. To otežuje pretok krvi skozi žile in zato vaš krvni tlak naraste. Z blokiranjem te snovi se žile sprostijo in vaš krvni tlak se zniža. - Hidroklorotiazid pripada skupini zdravil, ki se imenujejo ‘’tiazidni diuretiki’’. Povečuje pogostnost in količino izločanja urina. To znižuje vaš krvni tlak. Zdravilo CoTeveten boste dobili le, če vaš krvni tlak ni ustrezno urejen samo z eprosartanom. JAZMP-IA/045G-13.07.2015 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOS Lesen Sie das vollständige Dokument
JAZMP-IA/045G-13.07.2015 1 COTEVETEN – POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA CoTeveten 600 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje eprosartanijev mesilat v količini, ki ustreza 600 mg eprosartana, in 12,5 mg hidroklorotiazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete karamelne barve in kapsulaste oblike. Tableta ima na eni strani napis 5147. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Esencialna hipertenzija. Zdravilo CoTeveten je indicirano pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z eprosartanom ni ustrezno urejen. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila CoTeveten enkrat na dan. Zdravilo je treba vzeti zjutraj. Prehod z monoterapije z eprosartanom na fiksno kombinacijo pride v poštev po 8 tednih stabilizacije krvnega tlaka. Zdravilo CoTeveten lahko bolnik vzame s hrano ali brez nje. Starejši Pri tej populaciji je na voljo le malo informacij, vendar pa odmerka pri starejših ni treba prilagajati. Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost uporabe pri otrocih nista ugotovljeni, zato otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ni priporočljivo zdraviti z zdravilom CoTeveten. Okvara jeter Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter zdravila CoTeveten ni priporočljivo uporabljati, ker so trenutno izkušnje z eprosartanijevim mesilatom v tej skupini bolnikov omejene. Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je zdravilo CoTeveten kontraindicirano (glejte poglavje 4.3). Okvara ledvic Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi. Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je zdravilo CoTeveten kontraindicirano (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.3 KONTRAINDIKACIJE JAZMP-IA/045G-13.07.2015 2 Preobčutljivost za eprosartan, snovi, pridobljene iz sulfonamidov (npr. hidroklorotiazid) ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Drugo ali tre Lesen Sie das vollständige Dokument