Cosopt sine multidose 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT

Verfügbar ab:

Santen Oy

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-09-21

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cosopt sine multidose 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoffe: Dorzolamid/Timolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Cosopt sine multidose
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cosopt sine multidose
beachten?
3.
Wie ist Cosopt sine multidose
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cosopt sine multidose
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Cosopt sine multidose und wofür wird es angewendet?
Cosopt sine multidose
enthält zwei Arzneimittel: Dorzolamid und Timolol.
•
Dorzolamid gehört zur Gruppe der so genannten
„Carbonanhydrase-Hemmer“.
•
Timolol gehört zur Gruppe der so genannten „Betablocker“.
Beide Arzneimittel vermindern den Augeninnendruck, aber auf
unterschiedliche Weise.
Cosopt sine multidose
wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks im Rahmen der
Behandlung eines Glaukoms verschrieben, wenn keine entsprechende
Wirkung mit Augentropfen, die
nur einen Betablocker enthalten, erzielt werden konnte.
Cosopt sine multidose
Augentropfenlösung ist eine sterile Lösung, die kein
Konservierungsmittel
enthält.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cosopt sine multidose beachten?
Cosopt sine multidose darf nicht angewendet werden

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cosopt sine multidose 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Milliliter enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid, entsprechend 20
mg Dorzolamid und 6,83 mg
Timololmaleat, entsprechend 5,0 mg Timolol.
Ein Tropfen (etwa 0,03 ml) enthält ca. 0,6 mg Dorzolamid und 0,15 mg
Timolol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose bis fast farblose, leicht visköse Lösung, praktisch
frei von sichtbaren Partikeln mit
einem pH-Wert zwischen 5,5 und 5,9 und einer Osmolalität von 240 -
325 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Es ist indiziert zur Therapie eines erhöhten Augeninnendrucks bei
Patienten mit Weitwinkel- oder
Pseudoexfoliationsglaukom, wenn eine topische Monotherapie mit einem
Betablocker nicht ausreicht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist ein Tropfen Cosopt sine multidose zweimal täglich
in den Bindehautsack des /der
erkrankten Auges / Augen.
Wird ein anderes topisches Augenmedikament angewendet, sind Cosopt
sine multidose und das
andere Präparat in einem Abstand von mindestens 10 Minuten zu
applizieren.
Dieses Arzneimittel ist eine sterile Lösung, die
konservierungsmittelfrei ist.
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, ihre Hände vor Anwendung zu
waschen und eine Berührung
des Mehrdosenbehältnisses mit dem Auge und der Umgebung der Augen zu
vermeiden, da dies zu
Verletzungen am Auge führen könnte (siehe Art der Anwendung).
Die Patienten sind auch darauf hinzuweisen, dass es bei einem nicht
einwandfreien Umgang zu einer
Kontaminierung der Augenlösung mit Bakterien kommen kann, die
Augeninfektionen auslösen
können. Durch Verwendung kontaminierter Lösung kann es zu schweren
Augenschäden und in der
Folge zu einem Verlust des Augenlichts kommen.
Der Verschluss des Ductus nasolacrimalis (Tränen-Nasen-Gang) oder das
Schließen der Augenlid