Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
secukinumabum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AC10
secukinumabum
Injektionslösung in einer Fertigspritze
secukinumabum 75 mg, trehalosum dihydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
B
Biotechnologika
Plaque Psoriasis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, ankylosierende Spondylarthritis, psoriatische Arthritis, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis; Hidradenitis suppurativa
zugelassen
2015-02-20
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Cosentyx®/- SensoReady®/- UnoReady® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoffe Secukinumab*. *aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt. Hilfsstoffe Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Saccharose, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, pro vitro. Injektionslösung in einer Fertigspritze bzw. im Fertigpen Trehalose-Dihydrat, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, L-Methionin, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke q.s. ad solutionem pro 1 ml bzw. 2ml Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält nach Rekonstitution mit 1 ml Wasser für Injektionszwecke 150 mg Secukinumab. Injektionslösung in einer Fertigspritze bzw. im Fertigpen Jede 2 ml Fertigspritze bzw. jeder 2 ml Fertigpen enthält 300 mg Secukinumab. Jede 1 ml Fertigspritze bzw. jeder 1 ml Fertigpen enthält 150 mg Secukinumab. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Plaque-Psoriasis Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady ist zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis indiziert, die auf andere systemische Therapien einschliesslich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA nicht angesprochen haben, bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder die diese Therapien nicht tolerieren. Psoriasis-Arthritis Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady, alleine oder in Kombination mit Methotrexat, ist zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis indiziert, die unzureichend auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARD) angesprochen haben. Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady verzögert die Progression struktureller Schäden und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit. Axiale Spondyloarthritis (axSpA) Ankylosierende Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) Cosentyx/- SensoReady ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer, ak Lesen Sie das vollständige Dokument