Cortotic 0,584 mg/ml Ohrenspray, Lösung für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HYDROCORTISON ACEPONAT

Verfügbar ab:

Virbac S.A.

ATC-Code:

QS02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCORTISON ACEPONAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-01-09

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cortotic 0,584 mg/ml Ohrenspray, Lösung für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Hydrocortisonaceponat 0,584 mg
Sonstiger Bestandteil:
1-Methoxypropan-2 -ol
Klare farblose oder leicht gelbliche Lösung
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung einer akuten zeruminös-erythematösen Otitis externa.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff,
andere Kortikosteroide oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit perforiertem Trommelfell.
Nicht anwenden bei ulzerativen Läsionen.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Bakteriell- oder pilzbedingte Otitiden sind häufig
Sekundärerkrankungen. Daher sollte die
Primärursache identifiziert und behandelt werden.
Im Fall einer parasitären Otitis sollte eine angemessene akarizide
Behandlung durchgeführt werden.
Die Anwesenheit von Fremdkörpern, Tumoren und jedwede andere
ungewöhnliche Ursache einer
Otitis sollten ausgeschlossen werden.
In die klinischen Feldstudien wurden nur Hunde eingeschlossen, bei
denen eine Otitis externa mit
Überwucherung durch Bakterien und/oder Hefen vorlag. Es wurde
gezeigt, dass das Tierarzneimittel
bei der Behandlung einer akuten Otitis einem topischen
Kombinationspräparat, das ein Kortikosteroid,
ein Antibiotikum und ein Antimykotikum als Wirkstoffe enthält, nicht
unterlegen war. Es wurde eine
sekundäre Reduktion der Überwucherung durch Bakterien und Hefen
nachgewiesen. Eine
gleichzeitige Behandlung mit einem antimikrobiell wirksamen
Tierarzneimittel war nicht erforderlich.
Das Tierarzneimittel wird daher zur Erstbehandlung der akuten
zeruminös-erythematösen Otitis
externa empfohlen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Bevor das Tierarzneimittel angewendet wird, muss der äußere
Gehörgang gründlich untersucht
werden, um sicherzustellen, dass das Trommelfell nicht perforiert ist.
Hierdur

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cortotic 0,584 mg/ml Ohrenspray, Lösung für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Hydrocortisonaceponat 0,584 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
1-Methoxypropan-2-ol
Klare farblose oder leicht gelbliche Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung einer akuten zeruminös-erythematösen Otitis externa
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff,
andere Kortikosteroide oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit perforiertem Trommelfell.
Nicht anwenden bei ulzerativen Läsionen.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bakteriell- oder pilzbedingte Otitiden sind häufig
Sekundärerkrankungen. Daher sollte die
Primärursache identifiziert und behandelt werden.
Im Fall einer parasitären Otitis sollte eine angemessene akarizide
Behandlung durchgeführt werden.
Die Anwesenheit von Fremdkörpern, Tumoren und jedwede andere
ungewöhnliche Ursache einer
Otitis sollten ausgeschlossen werden.
In die klinischen Feldstudien wurden nur Hunde eingeschlossen, bei
denen eine Otitis externa mit
Überwucherung durch Bakterien und/oder Hefen vorlag. Es wurde
gezeigt, dass das Tierarzneimittel
bei der Behandlung einer akuten Otitis einem topischen
Kombinationspräparat, das ein Kortikosteroid,
ein Antibiotikum und ein Antimykotikum als Wirkstoffe enthält, nicht
unterlegen war. Es wurde eine
sekundäre Reduktion der Überwucherung durch Bakterien und Hefen
nachgewiesen. Eine
gleichzeitige Behandlung mit einem antimikrobiell wirksamen
Tierarzneimittel war nicht erforderlich.
Das Tierarzneimittel wird daher zur Erstbehandlung der akuten
zeruminös-erythematösen Otitis
externa empfohlen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG