Cortidexason 16 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethason

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

INN (Internationale Bezeichnung):

dexamethasone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 16 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-11-23

Gebrauchsinformation

Dermapharm AG
ANLAGE 2 zur Änderungsanzeige vom 06.05.2009
Cortidexason 16 mg Tabletten, Tablette
Zul.-Nr. 61212.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION
: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CORTIDEXASON
® 16 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Dexamethason
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Men-
schen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich be-
einträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Cortidexason 16 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cortidexason 16 mg
Tabletten beachten?
3. Wie sind Cortidexason 16 mg Tabletten anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Cortidexason 16 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND CORTIDEXASON 16 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Cortidexason
16 mg Tabletten enthalten Dexamethason, ein syn-
thetisches
Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon)
mit
Wirkung
auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebe-
funktionen.
CORTIDEXASON 16 MG TABLETTEN WERDEN ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Gluco-
corticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erschei-
nungsform und Schweregrad:
_NEUROLOGISCHE ERKRANKUNGEN_
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem
erhöhtem Hirndruck), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgi-
sche Operationen, Hirnabszess.
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_
Schwerer akuter Asthm

Fachinformation

Dermapharm AG
ANLAGE 3 zur ÄA vom 06.05.2009
Cortidexason 16 mg Tabletten
Zul.-Nr. 61212.00.00
FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cortidexason
®
16 mg Tabletten
Wirkstoff: Dexamethason
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 16 mg Dexamethason.
1 Tablette enthält 191,8 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann
halbiert werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_NEUROLOGIE_
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess.
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_DERMATOLOGIE_
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf
Glukokortikoide ansprechende Haut-
krankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
_AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE_
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen).
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender pos.
Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z.B. schnell destruierend ver-
laufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal
nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
_INFEKTIOLOGIE_
Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z.B.
Tuberkulose, Typhus; nur bei gleich-
zeitiger antiinfektiöser Therapie).
_ONKOLOGIE_
Palliativtherapie maligner Tumoren.
Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im
Rahmen antiemetischer Sche-
mata.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art