Cortico Veyxin süstesuspensioon

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

prednisoloon

Verfügbar ab:

Veyx-Pharma GmbH

ATC-Code:

QH02AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

prednisolone

Dosierung:

8,95mg 1ml 100ml 6TK

Darreichungsform:

süstesuspensioon

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT
Cortico Veyxin, 10 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele,
koertele ja kassidele
Prednisoloonatsetaat
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cortico Veyxin, 10 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele,
koertele ja kassidele
Prednisoloonatsetaat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
10 mg prednisoloonatsetaati,
mis vastab 8,95 mg prednisoloonile.
Abiained:
Bensüülalkohol (E1519)
9,45 mg
Suspensioon on pärast loksutamist valge ja homogeenne.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Hobustel, veistel, koertel ja kassidel:
Ägeda mitteinfektsioosse artriidi, bursiidi, tenosünoviidi või
allergilise nahahaiguse toetav ravi.
Veistel:
Primaarse ketoosi (atsetoneemia) toetav ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada:
-
kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), kortikosteroidide või
ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te)
suhtes
-
gastrointestinaalsete haavandite, halvasti paranevate haavade,
haavandite ja murdude korral
-
viirusinfektsiooni vireemilises staadiumis või süsteemsete
mükootiliste infektsioonide korral
-
lehmadel tiinuse viimases trimestris
-
üldise immuunpuudulikkuse korral
-
glaukoomi, katarakti ja sarvkesta haavandite korral
-
osteoporoosi, hüpokaltseemia korral
-
hüperadrenokortitsismi (nt Cushingi sündroomi) korral
-
hüpertensiooni korral
-
pankreatiidi korral
-
diabeedi korral
-
neerupuudulikkuse korral
Vt ka lõik 12 „Erihoiatused“ Ettevaatusabinõud ja Koostoimed
teiste ravimitega ja muud koostoimed.
6.
KÕRVALTOIMED
Glükokortikoidid, nagu prednisoloonatsetaat, võivad teadaolevalt
põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid:
-
AKTH supressioon, inaktiivsusest tingitud pöörduv adrenokortikaalne
atroofia
-
immunosupressioon suurenenud infektsioonide riskiga ja negatiivse
toimega infekt

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cortico Veyxin, 10 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele,
koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
10 mg prednisoloonatsetaati,
mis vastab 8,95 mg prednisoloonile.
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519)
9,45 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Suspensioon on pärast loksutamist valge ja homogeenne.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, hobune, koer ja kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Hobustel, veistel, koertel ja kassidel:
Ägeda mitteinfektsioosse artriidi, bursiidi, tenosünoviidi või
allergilise nahahaiguse toetav ravi.
Veistel:
Primaarse ketoosi (atsetoneemia) toetav ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada:
-
kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), kortikosteroidide või
ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te)
suhtes
-
gastrointestinaalsete haavandite, halvasti paranevate haavade,
haavandite ja murdude korral
-
viirusinfektsiooni vireemilises staadiumis või süsteemsete
mükootiliste infektsioonide korral
-
lehmadel tiinuse viimases trimestris
-
üldise immuunpuudulikkuse korral
-
glaukoomi, katarakti ja sarvkesta haavandite korral
-
osteoporoosi, hüpokaltseemia korral
-
hüperadrenokortitsismi (nt Cushingi sündroomi) korral
-
hüpertensiooni korral
-
pankreatiidi korral
-
diabeedi korral
2
-
neerupuudulikkuse korral
Vt lõik 4.5 _„Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel“_ ja lõik
4.8 _„Koostoimed teiste ravimitega ja _
_muud koostoimed“_.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kortikoidide manustamine põhjustab pigem kliiniliste sümptomite
leevenemist kui tervistumist, välja
arvatud atsetoneemia korral. Ravi tuleb kombineerida olemasoleva
haiguse raviga ja/või keskkonna
kontrolliga.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ettevaatusabinõusid vajavad seisundid on:
-
diabeet (kontrollida vereväärtusi ja vajadusel suurendada insuliini
annust)
-
südame paispuudulikk