Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Milrinon
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
C01CE02
Milrinone
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Milrinon (22796) 10 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
PZN :04809632 Darreichung : Ampullen Menge : 10x10 ml
verlängert
1993-05-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COROTROP ® 10 mg/10 ml Injektionslösung _ _ _Wirkstoff: Milrinon _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Corotrop, und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Corotrop beachten? 3. Wie ist Corotrop anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Corotrop aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COROTROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Corotrop ist ein Arzneimittel zur Steigerung der Herzleistung. Der Wirkstoff heißt Milrinon. Das ist ein Stoff mit herzkraftsteigernden und gefäßerweiternden Eigenschaften. Corotrop wird angewendet zur: Kurzzeitbehandlung der schweren Herzleistungsschwäche, die mit den üblichen Mitteln (Herzglykoside, harntreibende Mittel und gefäßerweiternde Substanzen) nicht befriedigend behandelbar ist. Bei Kindern kann Corotrop angewendet werden zur: – Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer schweren Herzleistungsschwäche (wenn das Herz nicht genügend Blut in den übrigen Körper pumpen kann), sofern andere Arzneimittel nicht geholfen haben, – Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer akuten Herzleistungsschwäche, z. B. nach einer Herzoperation, d. h., wenn das Herz Schwierigkeiten hat, das Blut durch den Köper zu pumpen. Während der Corotr Lesen Sie das vollständige Dokument
005523-84112 OKTOBER 2021 314347 FACHINFORMATION COROTROP ® 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Corotrop 10 mg/10 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle Corotrop mit 10 ml Injektionslö- sung enthält 10 mg Milrinon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Enthält Glucose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitbehandlung der schweren Herzin- suffizienz, die mit den üblichen Behand- lungsprinzipien (Herzglykoside, Diuretika und Vasodilatatoren) nicht befriedigend behan- delbar ist. Während der Corotrop-Infusion muss eine kontinuierliche (Monitor-)Überwachung (EKG, Blutdruck) gewährleistet sein. Bei Kindern ist Corotrop angezeigt für die Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) einer schweren, dekompensierten Herzinsuffizienz, die auf die übliche Basistherapie (Glyko- side, Diuretika, Vasodilatatoren und/oder ACE-Hemmer) nicht anspricht, und für die Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden) von Kindern mit akuter Herzinsuffizienz, einschließlich Zuständen mit niedriger Herzleistung (Low-Output-Syndrom) nach herzchirurgischen Eingriffen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Behandlung mit Milrinon sollte zur Auf- sättigung mit einer gewichtsabhängigen Initialdosis beginnen und anschließend mit einer kontinuierlichen, wirkungsabhängigen Erhaltungsdosis nach den unten aufgeführ- ten Richtlinien fortgesetzt werden. Initialdosis Die Initialdosis beträgt 50 Mikrogramm Milri- non/kg KG. Sie wird langsam über einen Zeitraum von 10 Minuten verabreicht. Hieran schließt sich normalerweise eine kontinuierliche Erhaltungsinfusion an. Erhaltungsdosis Die Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen 0,5 Mikrogramm Milrinon/kg KG pro Minu- te. Sie kann jedoch zwischen 0,375 Mikro- gramm Milrinon/kg KG pro Minute und 0,75 Mikrogramm Milrinon/kg KG pro Mi- nute betragen. Die Höhe der Erhaltungs- dosis sollte abhängig Lesen Sie das vollständige Dokument