Corhum Kardioplege Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; HISTIDIN; HISTIDINHYDROCHLORID MONOHYDRAT; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; MANNITOL, E-421; NATRIUMCHLORID; OXOGLURSÄURE; TRYPTOPHAN

Verfügbar ab:

S.A.L.F. SpA Laboratorio Farmacologico

ATC-Code:

B05XA16

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; HISTIDINE; HISTIDINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; MANNITOL, E-421; SODIUM CHLORIDE; OXOGLURSÄURE; TRYPTOPHANE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-06-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CORHUM KARDIOPLEGE LÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Corhum Kardioplege Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Corhum Kardioplege Lösung
beachten?
3.
Wie ist Corhum Kardioplege Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Corhum Kardioplege Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CORHUM KARDIOPLEGE LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Corhum Kardioplege Lösung ist eine Mischung aus Elektrolyten und
Aminosäuren.
Corhum Kardioplege Lösung wird verwendet:
- bei künstlich herbeigeführtem und reversiblem Herzstillstand bei
Operationen am offenen Herzen
(Kardioplegie in der Herzchirurgie) durch eine Veränderung des
Elektrolythaushalts.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORHUM KARDIOPLEGE LÖSUNG
BEACHTEN?
Corhum Kardioplege Lösung darf nur intraoperativ verwendet werden.
CORHUM KARDIOPLEGE LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Corhum Kardioplege
Lösung anwenden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, da dies die
Anwendung der Lösung
beeinträchtigen kann. Aus Sicherheitsgründen muss Ihr Arzt bei einer
Notfall-Herzoperation während
der Schwangers

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Corhum Kardioplege Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Lösung enthalten: G
MMOL
Natriumchlorid
0,8766
15,0
Kaliumchlorid
0,6710
9,0
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,8132
4,0
L-Histidin-Hydrochlorid-Monohydrat
3,7733
18,0
L-Histidin
27,9289
180,0
Tryptophan
0,4085
2,0
Mannitol
5,4651
30,0
2-Oxoglutarsäure
0,1461
1,0
Calciumchlorid-Dihydrat
0,0022
0,015
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1000 ml Corhum Kardioplege Lösung enthalten 15,0 mmol Natrium und 9,0
mmol Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kardioplege Lösung
Klare, farblose bis leicht strohgelbe Lösung
pH: 7,02 - 7,20 bei 25°C.
Osmolalität: 279-341 mOsmol/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kardioplegie bei herzchirurgischen Eingriffen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die folgenden Leitlinien gelten für das Herz:
- Temperatur der Lösung: 5-8°C
- Perfusionsvolumen: 1 ml Lösung pro Minute und pro Gramm
geschätztes Herzgewicht (bei
Erwachsenen beträgt das normale Herzgewicht etwa 0,5% des
Körpergewichts und bei Säuglingen
etwa 0,6% des Körpergewichts).
- Perfusionsdruck (= Druck in der Aortenwurzel): Bei Erwachsenen wird
der Behälter zunächst 140-
150 cm über dem Herzen platziert, was 100-110 mm Hg entspricht. Nach
dem Einsetzen des
Herzstillstands ist der Druck zu senken, indem der Behälter auf 50-70
cm über dem Herzen abgesenkt
wird, was einem Druck von 40-50 mm Hg entspricht.
- Perfusionszeit: Bei diesem Dosierungs- und Druckschema beträgt die
Perfusionszeit etwa 6-8
Minuten. Um eine homogene Äquilibrierung des Herzmuskels zu
gewährleisten, sollte diese Zeit
niemals verkürzt werden.
- Perfusionstechnik: Die hydrostatische Perfusion sollte sorgfältig
überwacht werden, um die
erforderliche Höhe und Zeit zu erreichen. Alternativ kann auch eine
Perfusionspumpe verwenden
werden und Zeit und Druck in der Aortenwurzel überwacht werden.
- Kardiop