CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

drospirenone; ethinylestradiol

Verfügbar ab:

Theramex Ireland Ltd.

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

drospirenone; ethinylestradiol

Einheiten im Paket:

1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21495 / 03 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21495 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2010-10-25

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CORENELLE 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
DROSPIRENON/ETINILÖSZTRADIOL
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
(CHC-KKEL) KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Corenelle filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Corenelle filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Corenelle filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Corenelle filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORENELLE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cor

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Corenelle 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 62 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Corenelle felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Corenelle alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz (CHC-kéhoz) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A CORENELLE FILMTABLETTÁT?
A tablettákat a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben,
minden nap körülbelül ugyanabban az
időpontban, szükség esetén kevés folyadékkal kell bevenni. 21
egymást követő napon keresztül,
naponta 1 tablettát kell bevenni. A következő csomag szedését egy
7 napos tablettamentes időszak
után kell elkezdeni, melynek során általában megvonásos vérzés
lép fel. A megvonásos vérzés
általában az utolsó tabletta bevételét követő 2-3. napon
jelentkezik, és nem feltétlenül fejeződik be a
következő csomag szedésének kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A CORENELLE SZEDÉSÉT?

Ha korábban (az előző hónapban) nem alkalmaztak hormonális
fogamzásgátlást
A tabletta szedését a természetes női ciklus első napján (azaz a
havi vérzés első napján) kell elkezdeni.

Kombinált hormonális fogamzásgátlásról (kombinált orális
fogamzásgátlóról (COC),
hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról) történő
áttérés esetén
A Corenelle szedését lehetőleg az előzőleg szedett
COC-készítmény utolsó aktív (hatóanyagot
tartalmazó) tab