Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)
D07AC01
Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 0,122 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-10-31
Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CORDES ® BETA CREME 1,22 MG/G CREME Wirkstoff: Betamethasonvalerat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist CORDES ® BETA CREME und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CORDES ® BETA CREME beachten? 3. Wie ist CORDES ® BETA CREME anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CORDES ® BETA CREME aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CORDES BETA CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? CORDES ® BETA CREME ist ein Mittel gegen Entzündungen der Haut mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Glucocorticoide. CORDES ® BETA CREME dient zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die Anwendung von stark wirksamen Glucocorticoiden angezeigt ist. Seite 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORDES ® BETA CREME BEACHTEN? CORDES ® BETA CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Betamethasonvalerat, Chloro- cresol oder einem der sonstigen Bestandteile von CORDES ® BETA CREME sind - bei virusbedingten Hauterkrankungen (wie z.B. Windpocken, Herpes simplex, Gürtelrose, Tbc, Lues), bei Impfreaktionen, bei Pilzerkrankungen der Haut (Mykosen), bei bakteriellen Hautinfe Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CORDES ® BETA CREME, 1,22 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält: Wirkstoff: 1,22 mg Betamethasonvalerat, entsprechend 1 mg Betamethason _Chemische Bezeichnung _ 9-Fluor-16 -methylprednisolon-17-valerat _Summenformel _ C 27 H 37 FO 6 _Molekulargewicht _ 476,6 Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol 7,2% Chlorocresol 0,1% Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Cordes Beta Creme ist eine weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die Anwendung von stark wirksamen Glucocorticoiden angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Im allgemeinen wird Cordes ® Beta Creme ein- bis zweimal täglich dünn auf die er- krankten Hautpartien aufgetragen. Eine langfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr als 20% der Körperoberfläche) Anwendung von Cordes ® Beta Creme sollte vermieden werden. Seite 2 Kinder (ab 1 Jahr) Bei Kleinkindern wird Cordes ® Beta Creme nur einmal täglich dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Die Anwendung von Cordes ® Beta Creme bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung erfolgen. Die Be- handlung sollte bei Kindern nur kurzfristig (höchstens eine Woche) und kleinflächig (weniger als 10% der Körperoberfläche) erfolgen. Unter Umständen kann die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll sein, d.h. pro Tag einmal die Anwendung von Cordes ® Beta Creme und nach 12 Stunden die Anwendung eines geeigneten glucocorticoidfreien Externums. Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von Cordes ® Beta Creme und einem glucocorticoidfreien Externum. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber Betamethasonvalerat, Chlorocresol oder einem der sonstigen Bestandteile. Cordes ® Beta Creme darf nicht angewendet werden bei virusbed Lesen Sie das vollständige Dokument