Cordarex

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amiodaronhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

C01BD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amiodarone hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :02468693 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :02468701 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :02468687 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :08899796 Darreichung : Tabletten Menge : 10x30 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1981-10-01

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Cordarex
®
200 mg
Tabletten
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cordarex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cordarex beachten?
3.
Wie ist Cordarex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cordarex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CORDAREX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cordarex ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmikum
Klasse III).
Cordarex wird eingenommen bei
–
symptomatischen und behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit
schneller
Herzschlagfolge und Ursprung im Herzvorhof (tachykarden
supraventrikulären
Herzrhythmusstörungen), wie z. B.
•
Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge, infolge einer
Störung der
Reizüberleitung zwischen Herzvorhof (Atrium) und Herzkammer
(Ventrikel), in einem
speziellen Reizleitungssystem (AV-Knoten) (AV-junktionale
Tachykardien),
•
erhöhte Herzschlagfolge über 100 Schläge/min bei
Herzfunktionsstörungen, die durch
elektrische Leitungsbahnen zwischen Herzvorhof und Herzkammer
hervorgerufen
werden, die das spezielle Reizüberleitungssystem (AV-Knoten) umgehen
und so die
Herzerregung kurzschließen (supraventrikuläre

Fachinformation

Cordarex
®
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cordarex
200 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält Lactose (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis leicht cremefarbene, runde Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe und Prägung „200“ und
„Herz-Symbol“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen,
wie z. B.
–
AV-junktionale Tachykardien,
–
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
–
paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die
Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht
ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
Schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu
beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht
zugunsten einer Therapie mit
Amiodaron verzichtet werden sollte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiarrhythmikum einer
sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei
Vorhandensein einer kardiologischen
Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle
erfolgen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Als
SÄTTIGUNGSDOSIS
8–10 Tage
lang 600 mg
Amiodaronhydrochlorid
(entsprechend
3 Tabletten
Cordarex) pro Tag; in einigen Fällen können Dosierungen bis zu 1200
mg Amiodaronhydrochlorid
(entsprechend 6 Tabletten Cordarex) pro Tag erforderlich werden.
Cordarex
®
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Anschließend
Reduzierung
auf
eine
ERHALTUNGSDOSIS,
die
im
Allgemeinen
200 mg
Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1